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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局把確保群眾用械安全作為學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀、貫徹十七屆四中全會精神的具體落實(shí)，重拳出擊強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，收效明顯。
    一是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入資格大幅提高。省局對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可暫行規(guī)定》中企業(yè)的人員資質(zhì)、場所面積和管理制度等要求進(jìn)行完善和提高，進(jìn)一步提升了全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理水平，促進(jìn)經(jīng)營企業(yè)上規(guī)模、上層次。
    二是高風(fēng)險產(chǎn)品醫(yī)療器械經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的工作要求（試行）》，重點(diǎn)抓好醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，特別是一次性使用注輸器具、植入材料、介入材料等高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，糾正了部分企業(yè)經(jīng)營非法高風(fēng)險醫(yī)療器械，取證后擅自降低經(jīng)營條件等問題，進(jìn)一步規(guī)范了經(jīng)營高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)的經(jīng)營行為。
    三是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)退市制度步入正軌。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，2009年注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)112家。
    四是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檔案逐步規(guī)范。該局要求各設(shè)區(qū)市局按照統(tǒng)一格式重新整理和建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檔案，做到“一企一檔”。開展全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管檔案交叉檢查，進(jìn)一步規(guī)范日常監(jiān)管檔案的建立，提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平。
    五是基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員素質(zhì)進(jìn)一步提高。先后舉辦“體外診斷試劑監(jiān)管培訓(xùn)班”和“醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管人員培訓(xùn)班”，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)。