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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)肅行政許可，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告，注銷39家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，依法給予退市處理。
    蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司等39家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自取證以來，相繼違反醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理的規(guī)定，擅自變更經(jīng)營場所，長期拒絕監(jiān)督管理，嚴(yán)重?cái)_亂了全省醫(yī)療器械市場流通秩序。為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，2009年7月30日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于評定蘭州精典醫(yī)療器械有限公司等45家醫(yī)療器材經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重失信行為的通告》，要求相關(guān)企業(yè)須在通告之日起三個(gè)月內(nèi)，到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》監(jiān)督管理相關(guān)行政許可事項(xiàng)，逾期不辦理者，依法撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
    截至目前，39家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)仍未按通告要求履行其法律責(zé)任。對此，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政許可法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，決定對蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司等39家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》予以注銷，取消上述企業(yè)醫(yī)療器械的經(jīng)營資格。