廣東省食品藥品監(jiān)管局召開2010年藥品安全監(jiān)管<br>暨藥品不良反應監(jiān)測工作會議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,廣東省藥品安全監(jiān)管暨藥品不良反應監(jiān)測工作會議在肇慶市召開。會議傳達了2010年全國藥品安全監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)了2009年藥品安全監(jiān)管、藥品不良反應監(jiān)測等工作,部署了2010年藥品安全監(jiān)管、藥品不良反應監(jiān)測、“三會”(廣州亞運會、亞殘運會和深圳世界大學生運動會)藥源性興奮劑專項治理等工作。
會議強調(diào),全省監(jiān)管系統(tǒng)要提高三個方面的思想認識:一要充分認識安監(jiān)工作在藥品監(jiān)管工作中的重要地位;二要正確認識和處理好監(jiān)管與服務的關(guān)系;三要積極應對新的監(jiān)管體制變化。
會議要求,全省藥品安全監(jiān)管工作要進一步加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管,強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,加強對疫苗、血液制品和中藥注射劑等高風險產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管,繼續(xù)全面深入實施受權(quán)人制度。做好新版GMP頒布實施相關(guān)工作,加強基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管,建立基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障機制,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局部署做好《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作;進一步加強特藥監(jiān)管,開展藥源性興奮劑專項治理,加強特藥日常監(jiān)管,加強對放射性藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管;進一步加強醫(yī)療機構(gòu)制劑監(jiān)管,組織開展《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證工作,積極探索醫(yī)療機構(gòu)制劑區(qū)域性集中配制工作;進一步加強藥品研究監(jiān)管;進一步完善監(jiān)管長效機制;進一步推進藥品電子監(jiān)管工作。
與會代表還圍繞藥源性興奮劑專項整治、《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》換證、新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實施、國家基本藥物監(jiān)管、市級ADR機構(gòu)設置、體制、藥品安全監(jiān)管等重點工作等內(nèi)容進行了討論。
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