黑龍江省印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理指導(dǎo)意見
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2010年度主要工作安排的通知》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知》精神,切實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理,確保公眾用藥安全,日前,黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的指導(dǎo)意見》。
《意見》指出,要充分認(rèn)識加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督管理工作的重要意義,強(qiáng)化藥品企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,認(rèn)真做好落實(shí)國家基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)工作。
《意見》要求,全省各市(地)食品藥品監(jiān)管部門開展基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作,加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查,強(qiáng)化基本藥物委托生產(chǎn)的監(jiān)管。各市(地)食品藥品監(jiān)督管理部門要在2010年內(nèi)全面實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,進(jìn)一步健全企業(yè)質(zhì)量保證體系和風(fēng)險(xiǎn)控制體系。逐步推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作,加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。開展基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)工作,加強(qiáng)基本藥物藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,要建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),完善市縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系,進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作機(jī)構(gòu)和各項(xiàng)制度機(jī)制,確?;舅幬锏氖褂冒踩?
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