山東省食品藥品監(jiān)管局加強藥品認(rèn)證檢查廉政建設(shè)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,山東省食品藥品監(jiān)督管理局派出回訪組,對30余家2010年以來通過藥品GMP、GSP認(rèn)證的企業(yè)開展實地調(diào)查回訪,了解認(rèn)證檢查組在企業(yè)檢查期間的紀(jì)律執(zhí)行情況,并聽取企業(yè)對認(rèn)證工作的意見建議。
為做到認(rèn)證檢查活動的廉潔公正,近年來,山東省食品藥品監(jiān)督管理局制定并嚴(yán)格落實四項制度:
一是認(rèn)證檢查員庫制度。制定《山東省藥品GMP認(rèn)證檢查員管理辦法》(試行)和《山東省藥品GSP認(rèn)證檢查員管理辦法》(試行),對全省110名藥品GMP認(rèn)證檢查員和603名GSP認(rèn)證檢查員建立健全了電子和紙質(zhì)工作檔案,及時記錄檢查員的有關(guān)基本情況和認(rèn)證工作情況,為加強對GMP、GSP認(rèn)證檢查員的管理提供了全面的信息支持。開展認(rèn)證工作前,根據(jù)企業(yè)申請范圍,在認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取指派認(rèn)證檢查員,并實行組長負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制。
二是認(rèn)證檢查培訓(xùn)制度。為確保認(rèn)證檢查員能夠依法履職,正確行使檢查權(quán)力,加大認(rèn)證檢查員培訓(xùn)力度,對認(rèn)證檢查員實行輪訓(xùn)。同時,每年分片召開全省認(rèn)證檢查員廉政會議,不定期印發(fā)廉政教育材料。每次專業(yè)培訓(xùn)必須進(jìn)行廉政教育,并將檢查員執(zhí)行廉政紀(jì)律情況作為對檢查員年終考核的重要內(nèi)容。
三是認(rèn)證檢查廉政保障制度。下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品認(rèn)證檢查廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定》,明確要求檢查員第一次檢查前,與省局簽訂檢查員責(zé)任書。檢查組執(zhí)行檢查任務(wù)前,必須按時在指定地點集合,由監(jiān)察部門主要負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行約談,進(jìn)一步明確認(rèn)證檢查工作規(guī)定和廉政檢查要求。檢查組到達(dá)被檢查企業(yè)后、正式檢查前的首次會議上向企業(yè)宣讀認(rèn)證檢查紀(jì)律,與企業(yè)負(fù)責(zé)人共同簽訂認(rèn)證檢查紀(jì)律書,同檢查報告一并上交該局監(jiān)察部門。
四是認(rèn)證檢查廉政追究制度。對正在執(zhí)行檢查任務(wù)的檢查組,監(jiān)察部門會同業(yè)務(wù)部門不定期組成檢查組,隨機(jī)暗訪抽查,及時了解檢查組在企業(yè)檢查期間的紀(jì)律執(zhí)行情況;對已經(jīng)通過認(rèn)證檢查的企業(yè),在及時進(jìn)行電話回訪的同時,不定期組成回訪組開展隨機(jī)回訪,了解檢查組在企業(yè)檢查期間的紀(jì)律執(zhí)行情況,并將廉政紀(jì)律執(zhí)行情況作為檢查員年終考核的重要內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)問題,取消檢查員資格并進(jìn)行違紀(jì)違法處理。
2009年以來,該局共收到GMP、GSP認(rèn)證申請456件,派出檢查組50批95個組285人次;進(jìn)行認(rèn)證前廉政談話50次共285人次;抽查8次,回訪企業(yè)14次;發(fā)放廉政卡456件,回收451件,沒有發(fā)現(xiàn)違法違紀(jì)現(xiàn)象,有力地保證了全省藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的順利實施。
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