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山東省全面實(shí)施基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心采取有效措施,全面推進(jìn)基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
一是制定《2010年山東省藥械安全性重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案》。根據(jù)方案要求,將《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)的307個(gè)品種和《山東省增補(bǔ)藥物目錄(2010年版 農(nóng)村基層部分和社區(qū)部分)》的216個(gè)品種,共523個(gè)品種列入2010年全省藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品;要求市中心采取整體監(jiān)測(cè)與遴選骨干單位重點(diǎn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的方式推動(dòng)基本藥物不良反應(yīng)的報(bào)告工作;省中心與專(zhuān)家、技術(shù)骨干聯(lián)合定期對(duì)基本藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)價(jià);并對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的實(shí)施進(jìn)度作了詳細(xì)安排。
二是開(kāi)展基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)。召開(kāi)藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作研討會(huì),對(duì)17市中心的技術(shù)骨干進(jìn)行培訓(xùn),并對(duì)全省基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行具體部署。明確指出基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作要按照“認(rèn)識(shí)到位、扎實(shí)推進(jìn)、及時(shí)報(bào)告、妥善處置”的總體工作思路,正確把握、妥善處理基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測(cè)與全省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作整體推進(jìn)的關(guān)系。
三是確定專(zhuān)人負(fù)責(zé)基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)涉及基本藥物的嚴(yán)重、死亡以及突發(fā)群體不良事件,第一時(shí)間開(kāi)展調(diào)查、分析、評(píng)價(jià),并上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門(mén)。
四是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)。組織技術(shù)骨干成立基本藥物不良反應(yīng)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)小組,對(duì)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)收集到的基本藥物不良反應(yīng)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià),定期撰寫(xiě)評(píng)價(jià)報(bào)告,為藥品安全監(jiān)管和合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。
五是加大宣傳力度。在省中心網(wǎng)站和《山東藥物警戒》上增設(shè)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)欄,包括基本藥物目錄、相關(guān)法規(guī)文件、培訓(xùn)課件、國(guó)家基本藥物處方集和應(yīng)用指南等內(nèi)容,不斷提高社會(huì)認(rèn)知度,營(yíng)造良好氛圍,推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作。
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