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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為推動(dòng)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)，根據(jù)《河北省藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法（試行）》和河北省食品藥品監(jiān)督管理局工作安排，日前，河北省藥品檢驗(yàn)所首次在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工作。有85家藥品生產(chǎn)企業(yè)、10個(gè)市級(jí)藥檢所和省藥檢所的4個(gè)實(shí)驗(yàn)室參加此次實(shí)驗(yàn)室比對(duì)。
    為做好本次實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工作，河北省藥檢所高度重視，對(duì)各環(huán)節(jié)均進(jìn)行了周密安排，制定了詳細(xì)的實(shí)施方案。為保證比對(duì)數(shù)據(jù)公平、公正、準(zhǔn)確，比對(duì)采取雙盲隨機(jī)編號(hào)的方式，由省藥檢所統(tǒng)一提供實(shí)驗(yàn)用樣品，采用高效液相色譜法測(cè)定其含量，參加單位必須按照規(guī)定時(shí)間提交檢驗(yàn)報(bào)告書及原始記錄。經(jīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和綜合評(píng)價(jià)，檢測(cè)結(jié)果判定為滿意的有73家藥品生產(chǎn)企業(yè)、10個(gè)市級(jí)藥檢所和省藥檢所4個(gè)實(shí)驗(yàn)室；有問(wèn)題的有2家藥品生產(chǎn)企業(yè)；不滿意的有10家藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    比對(duì)結(jié)果表明，河北省藥檢所和各市級(jí)藥檢所的檢驗(yàn)檢測(cè)能力較強(qiáng)、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，但有部分企業(yè)檢測(cè)能力還有待提高。
    通過(guò)組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工作，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢水平有了量化數(shù)據(jù)，為藥監(jiān)行政管理部門科學(xué)評(píng)估全省實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力提供了第一手資料。同時(shí)，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，省藥檢所將有針對(duì)性地加大對(duì)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)檢人員的技術(shù)培訓(xùn)，促進(jìn)其檢驗(yàn)水平不斷提高，從生產(chǎn)源頭強(qiáng)化藥品質(zhì)量控制。