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國(guó)家局設(shè)立疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室
本報(bào)北京訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作,提高疫苗質(zhì)量安全保障水平,近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局決定設(shè)立疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的職責(zé)為:在局長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行管理以及相關(guān)記錄管理工作的監(jiān)督和檢查;負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件的控制和管理工作,組織質(zhì)量管理手冊(cè)和相關(guān)文件的編寫(xiě)及修訂;承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作及外部審核的協(xié)調(diào)工作;承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評(píng)審的相關(guān)準(zhǔn)備工作;組織開(kāi)展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的驗(yàn)證工作;協(xié)助開(kāi)展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)工作的計(jì)劃及組織實(shí)施工作等。
據(jù)悉,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的業(yè)務(wù)工作、人員管理暫由國(guó)際合作司負(fù)責(zé)。
(國(guó)訊)
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