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安徽省重點(diǎn)推進(jìn)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為配合國(guó)家基本藥物制度實(shí)施,客觀評(píng)價(jià)國(guó)家基本藥物目錄品種在全省的安全性狀況,安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心和省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,積極采取有效措施,全面推進(jìn)基本藥物不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
一是明確工作職責(zé)。下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的通知》,要求各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和各基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位認(rèn)真履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作職責(zé),及時(shí)準(zhǔn)確地做好相關(guān)基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
二是明確報(bào)告規(guī)定。要求各單位指定專門機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)收集,發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)要立即逐級(jí)上報(bào),并積極采取措施,減少不良反應(yīng)危害;對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)組織填報(bào)《安徽省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作調(diào)查表》,強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)。
三是加強(qiáng)分析預(yù)警。要求各單位要健全完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理機(jī)制,主動(dòng)開展藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)價(jià),對(duì)通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)收集到的基本藥物不良反應(yīng)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià),定期撰寫評(píng)價(jià)報(bào)告,為藥品安全監(jiān)管和合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。
四是加大宣傳力度。在省局、省所網(wǎng)站和《安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通訊》刊物上增設(shè)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)內(nèi)容,包括相關(guān)法規(guī)文件、國(guó)家基本藥物處方集和應(yīng)用指南等內(nèi)容,不斷提高社會(huì)認(rèn)知度,營(yíng)造良好氛圍,推進(jìn)監(jiān)測(cè)工作。
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