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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳、中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關于印發(fā)〈關于在全區(qū)開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用專項監(jiān)督檢查工作的實施方案〉的通知》全面安排部署全區(qū)中藥飲片專項監(jiān)督檢查工作。
    一是明確工作目標。旨在通過專項監(jiān)督檢查，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系；嚴格實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP），推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片監(jiān)管水平；嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
    二是明確檢查重點。在中藥飲片生產(chǎn)行為監(jiān)管方面，重點檢查生產(chǎn)中藥飲片是否持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；生產(chǎn)中藥飲片是否以中藥材為起始原料，使用的中藥材是否符合藥用標準，是否固定藥材產(chǎn)地；生產(chǎn)中藥飲片是否嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；生產(chǎn)中藥飲片是否符合GMP標準要求；生產(chǎn)的中藥飲片是否經(jīng)檢驗合格后出廠，是否隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書；是否存在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。在中藥飲片經(jīng)營行為監(jiān)管方面，重點檢查批發(fā)零售中藥飲片是否持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》；是否從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片；批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，是否隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質證書及檢驗報告書（復印件）；經(jīng)營企業(yè)是否存在從事飲片分包裝、改換標簽等行為；經(jīng)營企業(yè)是否從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質的單位或個人采購中藥飲片。在中藥飲片使用行為監(jiān)管方面，重點檢查醫(yī)療機構從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片，是否要求企業(yè)提供資質證明文件及所購產(chǎn)品的質量檢驗報告書；醫(yī)療機構從經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，是否要求企業(yè)提供經(jīng)營企業(yè)資質證明以及所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》以及質量檢驗報告書；醫(yī)療機構是否按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量；醫(yī)療機構是否存在從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人違法采購中藥飲片調劑使用的行為；醫(yī)療機構加工少量自用特殊規(guī)格飲片，是否將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向地、州、市以上食品藥品監(jiān)管部門備案。
    三是明確實施步驟 。檢查工作從2011年3月開始到2011年11月底結束，分動員部署、自查自糾、監(jiān)督檢查和總結四個階段。
    為保證專項監(jiān)督檢查工作扎實有效實施，方案還就組織領導、責任分工、信息宣傳、督查指導等工作提出了具體要求。