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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于開展創(chuàng)建國家藥品安全示范縣工作的意見》，在堅持國家食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)建標準的基礎(chǔ)上，結(jié)合江蘇實際，部署藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。
    一是明確藥品安全示范縣創(chuàng)建的總體要求。緊緊圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局和確保藥品安全中心任務(wù)，以開展創(chuàng)建國家藥品安全示范縣工作為抓手，建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應(yīng)保障體系，建立健全藥品安全監(jiān)管長效機制，切實增強藥品安全工作合力，進一步提升城鄉(xiāng)基層藥品安全保障水平，確保公眾用藥安全，不斷提高人民群眾對藥品安全的滿意度。
    二是明確創(chuàng)建總體目標。通過為期3年（2011～2013年）的努力，參加創(chuàng)建工作的縣（市、區(qū)）藥品安全監(jiān)管體系和機制更加完善，藥品安全保障能力顯著提高，并創(chuàng)成一批國家藥品安全示范縣；充分發(fā)揮示范縣的引領(lǐng)、帶動和輻射作用，推動各地更有效地落實藥品安全責任，加大制度機制創(chuàng)新力度，從整體上提升全省藥品安全工作水平。在鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，參加示范縣創(chuàng)建的縣（市、區(qū)）通過開展創(chuàng)建工作，實現(xiàn)創(chuàng)建工作列入當?shù)卣ぷ髂繕丝己藘?nèi)容、創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段、建立完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系、藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平不斷提升、轄區(qū)內(nèi)藥品市場秩序規(guī)范、加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、加強誠信體系建設(shè)、加強安全用藥合理用藥科普宣傳等工作目標。
    三是明確遴選條件。要求創(chuàng)建試點地區(qū)設(shè)置有獨立的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)，試點地區(qū)初步建立“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系；要求轄區(qū)內(nèi)連續(xù)3年以上沒有發(fā)生過重大藥品安全事故（包括沒有發(fā)生過生產(chǎn)銷售假劣藥品的重大違法案件和特藥流弊事件）；要求具備建立藥品安全監(jiān)管信息化數(shù)據(jù)庫和信息化監(jiān)管系統(tǒng)的基本條件；要求將日常監(jiān)管、藥品“兩網(wǎng)”等工作經(jīng)費列入本級財政預(yù)算，并隨著財政經(jīng)常性收入增長而逐年增長。
    四是明確創(chuàng)建程序。由各市食品藥品監(jiān)管部門對照遴選條件，認真進行調(diào)查摸底，及時與有關(guān)縣（市、區(qū)）政府進行溝通，在充分調(diào)研和協(xié)商的基礎(chǔ)上，確定該行政區(qū)域內(nèi)擬參加創(chuàng)建試點地區(qū)。確定為擬參加創(chuàng)建試點地區(qū)的食品藥品監(jiān)管部門，填寫《江蘇省創(chuàng)建國家藥品安全示范縣申報表》，經(jīng)所在地人民政府確認后報市食品藥品監(jiān)督管理局。各市食品藥品監(jiān)督管理局對擬參加創(chuàng)建試點地區(qū)填報的相關(guān)材料審核和評估后報省局。省局對申報材料進行審查，從符合遴選條件的申報地區(qū)中，擇優(yōu)選擇一批縣（市、區(qū)）上報國家局作為省創(chuàng)建國家藥品安全示范縣試點地區(qū)；其它縣（市、區(qū)）則作為省級藥品安全示范縣創(chuàng)建地區(qū)。
    五是明確創(chuàng)建進度。創(chuàng)建分為三個階段，第一階段：創(chuàng)建試點階段（2011年），試點地區(qū)政府成立領(lǐng)導小組，制定實施方案，做到任務(wù)清晰、責任明確、落實有力。通過召開創(chuàng)建動員大會、創(chuàng)建工作會議等形式，周密部署、精心組織創(chuàng)建工作；加強輿論宣傳，廣泛深入宣傳創(chuàng)建的意義，營造良好社會氛圍。對照創(chuàng)建有關(guān)目標、條件和要求做好自查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，切實抓好創(chuàng)建各項目標任務(wù)和措施的落實，完善工作檔案。第二階段：綜合評價階段（2012年）。試點地區(qū)創(chuàng)建目標達到后向省局申請，由省局對創(chuàng)建試點地區(qū)進行綜合評價；符合要求的，上報國家局備案，并向社會公布。第三階段：總結(jié)推廣階段（2013年）。省局適時召開現(xiàn)場會，通報創(chuàng)建試點工作情況，總結(jié)推廣創(chuàng)建經(jīng)驗，進一步推進藥品安全示范縣建設(shè)。
    六是明確工作要求。各市局及有關(guān)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門要成立相應(yīng)的組織領(lǐng)導機構(gòu)，制定具體實施方案，細化目標任務(wù)和工作措施。要求各市局積極爭取地方政府對創(chuàng)建工作的關(guān)心和支持，加強與有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，落實創(chuàng)建要求，形成創(chuàng)建合力。要求創(chuàng)建試點地區(qū)政府落實配套資金，加大投入力度，確保試點工作的順利進行和創(chuàng)建任務(wù)的圓滿完成。要廣泛宣傳發(fā)動，通過藥品安全示范縣宣傳工作“進企業(yè)、進社區(qū)、進機關(guān)、進農(nóng)村、進學校”，廣泛宣傳創(chuàng)建藥品安全示范縣的意義和目的，宣傳報道創(chuàng)建工作進展情況和取得的成效，努力營造社會各界和廣大人民群眾關(guān)心、支持和參與創(chuàng)建的濃厚氛圍。