湖南省人民政府舉行“十一五”<br>藥品質(zhì)量安全與監(jiān)管狀況新聞發(fā)布會
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年5月24日,湖南省人民政府在長沙市舉行藥品質(zhì)量安全暨監(jiān)管狀況新聞發(fā)布會,發(fā)布“十一五”期間湖南省藥品質(zhì)量安全與監(jiān)管狀況。
“十一五”期間,湖南省大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,藥品科研、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理全面加強,在國內(nèi)外藥品安全問題凸顯的嚴(yán)峻形勢下,連續(xù)11年保持無源發(fā)性藥品安全事件的發(fā)生,藥品質(zhì)量安全狀況良好。
一是藥品生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定。目前,省內(nèi)可生產(chǎn)藥品4727 個品規(guī),獨有的藥品品種達(dá)到137個?,F(xiàn)有的國家基本藥物品種湖南均有生產(chǎn),能滿足基本醫(yī)療對基本藥物的需求。
二是藥品流通規(guī)范有序。全省現(xiàn)代醫(yī)藥物流發(fā)展較快,藥品儲藏功能完備,運輸方便快捷,能供應(yīng)國內(nèi)市場流通的所有藥品品種,能及時供給基本醫(yī)療與重大疾病用藥。藥品零售網(wǎng)絡(luò)遍布全省城鄉(xiāng),在邊遠(yuǎn)山區(qū)設(shè)置了“便民藥柜”,基本實現(xiàn)鄉(xiāng)鄉(xiāng)有藥店、村村有藥柜。
三是藥品使用安全可及。全省認(rèn)真實施處方藥與非處方藥分類管理,促進(jìn)了公眾合理用藥。建立了覆蓋全省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)在線實時報告。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展基本藥物不良反應(yīng)重點監(jiān)測,切實保障基本藥物使用安全。
四是藥品研發(fā)能力增強。全省已形成8所高校、22家專業(yè)研究機構(gòu)、30多個國家級和省級重點實驗室與工程實驗室及工程(技術(shù))研究中心、50多家企業(yè)技術(shù)中心和9個流動博士后工作站組成的生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系,成立了生物芯片產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、藥用輔料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,掌握了X衍射、生物核磁共振、數(shù)據(jù)庫、分子圖形學(xué)的應(yīng)用技術(shù)。人類重大遺傳性疾病致病基因研究和藥物開發(fā)、個體化基因診斷與治療、干細(xì)胞技術(shù),生物傳感技術(shù)達(dá)到先進(jìn)水平。
“十一五”期間,湖南省藥品安全監(jiān)管能力明顯提高。
一是通過不斷健全藥品監(jiān)管機構(gòu)、加強工作隊伍建設(shè)、強化執(zhí)法人員培訓(xùn)、提高藥品檢測水平等措施,著力于監(jiān)管能力的提高,成績顯著。
二是過程監(jiān)管切實加強。采取“嚴(yán)格藥品注冊監(jiān)管”、“大力開展安全專項整治工作”、“加強農(nóng)村藥品監(jiān)督等十項重要舉措,取得了一系列成果。
三是嚴(yán)厲打擊假劣藥品。全省各級食品藥品監(jiān)管部門始終保持強力打假治劣的高壓態(tài)勢,集中開展中藥材、中藥飲片、疫苗、互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳郵購假藥、非藥品冒充藥品等一系列專項整治行動,堅決打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為,向司法機關(guān)移送案件106件,公安機關(guān)抓捕制售假劣藥品犯罪嫌疑人101人,追究刑事責(zé)任34人,有力震懾了違法犯罪行為,切實保障了市場流通藥品質(zhì)量安全。藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高,全省藥品評價性抽驗同品種考核合格率穩(wěn)定在97%以上。
四是大力推進(jìn)依法行政。著力加強地方藥品監(jiān)管法制和藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。頒布實施了全省首部規(guī)范藥品監(jiān)管的地方性法規(guī)《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管條例》;深入推進(jìn)藥品行政審批制度改革,規(guī)范藥品監(jiān)管行政審批行為。“十一五”期間,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局先后對行政審批事項進(jìn)行了4次較大規(guī)模的集中清理,依法撤銷23項行政許可事項,精簡率達(dá)63%。
新聞發(fā)布會還就群眾普遍關(guān)心的“尼美舒利等藥品的不良反應(yīng)”、“網(wǎng)上購藥”等問題,回答了記者提問。
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