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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為有效落實屬地監(jiān)管職責(zé)，促進(jìn)監(jiān)督檢查工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化，全面加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，近日，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局在認(rèn)真總結(jié)實行分級管理體制兩年來全省藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作情況的基礎(chǔ)上，依據(jù)《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件規(guī)定，結(jié)合藥品經(jīng)營活動中出現(xiàn)的新情況，印發(fā)了《關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作的實施意見》，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作。 
    實施意見規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查是食品藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章情況所進(jìn)行的監(jiān)督檢查，包括日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查、藥品經(jīng)營許可證換發(fā)和變更的檢查等。全省各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)堅持屬地監(jiān)管原則，堅持與專項整治、電子監(jiān)管、舉報案件調(diào)查相結(jié)合的原則，合理安排，認(rèn)真組織實施監(jiān)督檢查，不斷提升監(jiān)管能力和監(jiān)管水平，促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營，確保公眾用藥安全。省局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全省藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，組織對省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP情況進(jìn)行抽查；各市局負(fù)責(zé)組織實施轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查和換證檢查等工作，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。 
    為確保監(jiān)督檢查工作有的放矢，實施意見對監(jiān)督檢查的重點企業(yè)和重點內(nèi)容進(jìn)行了明確規(guī)定。重點企業(yè)包括：經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼的定點企業(yè)；經(jīng)營第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑、蛋白同化制劑及肽類激素品種的企業(yè)；因違法違規(guī)被行政處罰及誠信等級被評定為失信的企業(yè)；基本藥物配送企業(yè)；有被群眾舉報投訴及為違法藥品廣告提供銷售平臺的企業(yè)；變更企業(yè)注冊地址、法定代表人、倉庫地址等許可項目累計3項以上的企業(yè)；食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要重點監(jiān)督檢查的其他企業(yè)。重點內(nèi)容有：藥品經(jīng)營許可證范圍及相應(yīng)許可規(guī)定具備的經(jīng)營條件情況；企業(yè)實施GSP情況，特別是冷鏈運轉(zhuǎn)情況、購銷渠道和票據(jù)管理情況、特殊藥品管理情況、電子監(jiān)管情況；銷售假冒偽劣及經(jīng)營違法廣告藥品、非藥品冒充藥品情況；出租、出借藥品經(jīng)營許可證，為其他單位和個人提供銷售授權(quán)委托書或為其代開銷售發(fā)票情況；非藥品柜臺擺放，擠占店面情況；質(zhì)量管理人員在崗和履行工作職責(zé)情況。 
    實施意見還對監(jiān)督檢查的頻次、比例、方式、責(zé)任等提出了明確要求，規(guī)定各市局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，要按照相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定依法處理，及時錄入誠信管理系統(tǒng)。對問題情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)依法撤銷GSP認(rèn)證證書、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，并及時上報省局。省局將對各市局的實施情況進(jìn)行督查，并作為年度考評的依據(jù)，對監(jiān)督檢查工作責(zé)任不落實，措施不到位，造成轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)問題頻發(fā)的，予以通報批評，問題嚴(yán)重的，通報當(dāng)?shù)卣?