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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為客觀公正地評價(jià)各地藥品專項(xiàng)整治工作成效，促進(jìn)藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制建設(shè)，近日，甘肅省衛(wèi)生廳、公安廳、工業(yè)和信息化委員會(huì)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局、通信管理局、郵政公司聯(lián)合印發(fā)《甘肅省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估方案》，對全省藥品安全專項(xiàng)整治工作成效開展檢查評估。
    檢查評估遵循“實(shí)事求是、標(biāo)準(zhǔn)量化、客觀公正”的原則進(jìn)行，通過開展檢查評估工作，落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)藥品安全長效機(jī)制建設(shè)。
    檢查評估包括各級人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。受七部門委托，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估，指導(dǎo)各市、自治州開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查自評；協(xié)調(diào)省政府有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評估組，對各市、自治州藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查評估。各市、自治州藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估，根據(jù)轄區(qū)實(shí)際制定檢查評估方案并組織實(shí)施。
    檢查評估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)：一是藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估。共分為6方面19項(xiàng)53條，主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、農(nóng)村藥品監(jiān)管、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估各地藥品安全專項(xiàng)整治工作。二是藥品質(zhì)量狀況評估。以省級監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告為依據(jù)，重點(diǎn)評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。三是藥品安全群眾滿意度。主要包括對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識(shí)的掌握。四是企事業(yè)單位自查自評情況。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制情況、電子監(jiān)管碼實(shí)施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況、企業(yè)誠信建設(shè)、規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。
    檢查評估采用逐級自查自評與上級檢查評估相結(jié)合，通過采取聽取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會(huì)、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況。檢查評估各項(xiàng)目采取具體工作量化評分的方法，分項(xiàng)加權(quán)匯總得出總分。逐級匯總檢查評估情況，形成全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估報(bào)告，以適當(dāng)形式通報(bào)檢查評估結(jié)果。對檢查評估結(jié)果為優(yōu)秀的市、自治州予以表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對檢查評估結(jié)果不合格的市、自治州予以通報(bào)批評。
    檢查評估從2011年6月初開始， 6月底前，各市、自治州組織開展自下而上的檢查評估工作，并形成藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評報(bào)告和工作總結(jié)。7月初，省政府有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評估組，赴各地對藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查評估。7月底前，根據(jù)檢查評估情況，綜合排序，形成全省藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評估報(bào)告，上報(bào)省政府。