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重慶市啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建工作

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:47

    據SFDA網站訊 為鞏固食品藥品綜合整治工作成果,探索藥品安全監(jiān)管長效機制建設,進一步提高全市藥品安全監(jiān)管水平,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局部署,近期,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局啟動藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,并提出了藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的七大目標、四大階段和五大要求。
    創(chuàng)建七大目標:一是藥品安全列入當?shù)卣ぷ髂繕丝己藘热?,縣、鄉(xiāng)、村三級藥品安全監(jiān)管體系覆蓋面達到100%,區(qū)縣政府對區(qū)縣相關部門和鄉(xiāng)級政府藥品安全工作考核達到100%。二是藥品安全監(jiān)管信息化,轄區(qū)內藥品生產企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)以上藥品經營企業(yè)、使用單位電子監(jiān)管覆蓋率達到100%。三是藥品監(jiān)測預警和應急處置體系進一步完善,轄區(qū)內藥品生產企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)以上藥品經營企業(yè)、使用單位100%建立藥品不良反應監(jiān)測網點。每年至少開展1次應急演練和1次突發(fā)事件應急評估。四是藥品安全誠信體系和分級管理體系進一步健全,藥品生產、經營、使用單位100%建立誠信檔案。五是農村藥品“兩網”建設水平不斷提升,實現(xiàn)藥品監(jiān)管網覆蓋100%行政村,藥品供應網覆蓋100%行政村,群眾對農村藥品市場秩序滿意度達到95%以上。六是轄區(qū)內藥品市場秩序極大規(guī)范,藥品生產、經營企業(yè)生產經營行為100%符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)、《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)要求,藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設要求,醫(yī)療器械生產企業(yè)100%通過質量管理體系考核。無無證生產經營行為,無制售假藥行為,無違法藥品廣告發(fā)布,無藥品安全事件發(fā)生。七是群眾安全用藥和合理用藥意識顯著提高,95%以上的群眾知曉藥品安全知識。
    創(chuàng)建四大階段:2011年5月為組織階段,重慶市局成立了藥品安全示范縣創(chuàng)建工作領導小組和印發(fā)藥品安全示范縣創(chuàng)建工作通知,安排部署全市藥品安全示范縣創(chuàng)建試點工作。2011年5月至2012年11月為創(chuàng)建階段,指導藥品安全示范縣創(chuàng)建試點區(qū)縣有機結合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,按照國家局關于藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的要求認真開展創(chuàng)建。2012年12月前為評價階段,對完成創(chuàng)建試點工作的區(qū)縣進行綜合評價,符合要求的,報國家局備案,并向社會公布。2013年1月起為推廣階段,適時召開現(xiàn)場會,通報創(chuàng)建試點工作情況,總結推廣創(chuàng)建工作經驗,帶動全市基層藥品安全體系建設。
    創(chuàng)建五大要求:一是強化組織領導,各創(chuàng)建試點區(qū)縣要從思想上高度重視,切實加強對創(chuàng)建工作的領導,成立創(chuàng)建機構,細化工作措施,扎實開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作。二是加強機制建設,各創(chuàng)建試點區(qū)縣在創(chuàng)建工作中要注意研究解決試點過程中出現(xiàn)的新情況、新問題,努力建立藥品安全監(jiān)管長效機制。三是加大經費投入,各創(chuàng)建試點區(qū)縣政府要加大對藥品安全示范縣建設的投入,確保試點工作的順利進行和創(chuàng)建任務的落實。四是廣泛宣傳發(fā)動,創(chuàng)建試點區(qū)縣要按照藥品安全示范縣宣傳工作“進企業(yè)、進社區(qū)、進機關、進農村、進學?!钡取拔暹M”要求,通過各種行之有效的形式,廣泛宣傳藥品安全示范縣創(chuàng)建的意義和目的,營造濃厚的創(chuàng)建氛圍。五是加強信息報送,各創(chuàng)建試點區(qū)縣要注意總結藥品安全示范縣創(chuàng)建工作經驗,及時向市局藥品安全示范縣創(chuàng)建工作領導小組辦公室報送創(chuàng)建工作簡報,全面、準確地反映創(chuàng)建工作進展和成果。

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