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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)福建訊  記者陳素娟  通訊員陳隆浩報(bào)道  今年以來(lái)，福建省食品藥品監(jiān)管局不斷強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管工作，抓源頭，找重點(diǎn)，查隱患，有效保障藥品質(zhì)量安全。
    福建省局強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，制定了基本藥物GMP跟蹤檢查計(jì)劃并完成現(xiàn)場(chǎng)核查，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量保證體系。開展了基本藥物生產(chǎn)工藝和處方現(xiàn)場(chǎng)核查工作，并建立基本藥物目錄產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管工作檔案。全省44家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)完成入網(wǎng)工作，38家完成了實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管賦碼工作。該局同時(shí)強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)管，對(duì)全省50家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、16家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對(duì)近期藥材漲價(jià)幅度較大、基本藥物招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格明顯低于成本的中標(biāo)品種實(shí)施了重點(diǎn)監(jiān)管。該局還積極推進(jìn)中藥材GAP試點(diǎn)工作，泉州的短葶山麥冬生產(chǎn)基地順利通過了國(guó)家局的中藥材GAP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，泰寧的雷公藤生產(chǎn)基地正在按照GAP的要求規(guī)范種植生產(chǎn)，并準(zhǔn)備申報(bào)國(guó)家GAP認(rèn)證。
    福建省局抓住監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)和境外藥品委托加工監(jiān)管，嚴(yán)格把握委托生產(chǎn)的審批，加強(qiáng)委托生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。今年1月～7月，全省辦理委托生產(chǎn)審批12件，跨省委托3家，境外委托3家；強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)監(jiān)管，認(rèn)真落實(shí)派駐監(jiān)督員制度，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥制劑等高風(fēng)險(xiǎn)類藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查，開展對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，要求生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)在9月30日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作；強(qiáng)化特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管，每月組織一次特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查，指導(dǎo)企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。每個(gè)季度對(duì)第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用特殊藥品為原料藥的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，推動(dòng)特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制的常態(tài)化、規(guī)范化。
    福建省局還積極完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，在9個(gè)設(shè)區(qū)市成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，將監(jiān)測(cè)范圍延伸至基層，全省90%的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都納入了監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，并在邊遠(yuǎn)山區(qū)、海島等地區(qū)設(shè)立了40個(gè)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)，橫縱交錯(cuò)，進(jìn)一步消除監(jiān)測(cè)盲點(diǎn)，做到了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)基層全覆蓋。今年1月～7月，福建省共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)表8293份，同比增長(zhǎng)31.3%，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平穩(wěn)步提升。