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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊  醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，使很多經(jīng)營企業(yè)選擇第三方物流儲運(yùn)產(chǎn)品，但是有些企業(yè)卻私下虛設(shè)倉庫或設(shè)置“地下倉庫”儲運(yùn)醫(yī)療器械，造成諸多隱患。近日，上海市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布通知，依法將醫(yī)療器械第三方物流儲運(yùn)行為納入監(jiān)管范疇，監(jiān)管部門將對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的倉庫設(shè)置和產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)刃袨檫M(jìn)行監(jiān)管。醫(yī)療器械第三方物流儲運(yùn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查每年不少于兩次。
    按照要求，從事醫(yī)療器械第三方物流儲運(yùn)的企業(yè)，應(yīng)具備從事現(xiàn)代物流儲運(yùn)業(yè)務(wù)的條件，具有與委托方實(shí)施電子數(shù)據(jù)交換和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品追溯管理的信息平臺，并具有接受藥品監(jiān)督管理部門電子監(jiān)管的條件。
    上海市有關(guān)監(jiān)管部門表示，企業(yè)若選擇將全部醫(yī)療器械產(chǎn)品委托給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械第三方物流儲運(yùn)企業(yè)儲運(yùn)，則視同“具備了與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲運(yùn)條件”，不能另設(shè)倉庫。而堅(jiān)持自行儲運(yùn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)，則仍按照《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置相應(yīng)倉庫。企業(yè)若選擇未經(jīng)許可的第三方物流企業(yè)儲運(yùn)產(chǎn)品，或未按規(guī)定申辦設(shè)立倉庫的，將視為擅自變更倉庫地址。