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福建省食品藥品監(jiān)管局出臺《藥品安全投訴舉報管理暫行規(guī)定》

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:50

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品安全投訴舉報管理工作,加大對“三品一械”違法行為的打擊力度,保障公眾飲食用藥安全,近日,福建省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺《藥品安全投訴舉報管理暫行規(guī)定》。
    一是投訴舉報受理。各級藥品安全投訴舉報機構(gòu)收到投訴舉報后應(yīng)予記錄統(tǒng)一編碼管理,專人負責,并于收到之日起5日內(nèi)做出是否受理的決定。經(jīng)審查符合受理條件的,應(yīng)當自受理之日起15日內(nèi),以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人;不符合受理條件的,應(yīng)當自做出不予受理決定之日起15日內(nèi),以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人,并說明理由。
    二是投訴舉報辦理。經(jīng)過調(diào)查核實屬于承辦部門或單位管轄的,能當天解決的,當天解決;對當天不能解決的,在5日內(nèi)做出答復(fù)。藥品安全投訴舉報的受理、辦理、協(xié)調(diào)、審查、反饋等環(huán)節(jié),一般應(yīng)當自受理之日起60日內(nèi)全部辦結(jié);情況復(fù)雜的,經(jīng)投訴舉報機構(gòu)所在單位領(lǐng)導(dǎo)批準,可適當延長辦理期限,但延長期限不得超過30日,并告知投訴舉報人和有關(guān)投訴舉報機構(gòu)延期理由。
    三是投訴舉報跟蹤督促各級藥品安全投訴舉報機構(gòu)對已受理的投訴舉報應(yīng)跟蹤了解辦理情況,必要時可采取聽、查、看、訪、談等方式了解情況,承辦部門或單位應(yīng)予協(xié)助配合。投訴舉報承辦部門或單位收到改進建議后,應(yīng)當在5日內(nèi)書面反饋情況;未采納改進建議的,應(yīng)當說明理由。

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