登錄|注冊
河南省食品藥品監(jiān)管局部署開展<br>無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為切實加強無菌和植入類醫(yī)療器械質量監(jiān)管,近日,河南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內部署開展了無菌和植入類醫(yī)療器械專項檢查。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點檢查企業(yè)潔凈區(qū)和滅菌過程是否達標,并對企業(yè)關鍵原材料的采購實行備案管理,要求企業(yè)對關鍵原材料合格供應商建立評價使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。
在經(jīng)營環(huán)節(jié),以心臟起搏器、人工瓣膜、人工關節(jié)等植入類醫(yī)療器械為重點檢查對象,重點檢查經(jīng)營儲存設施、環(huán)境是否符合要求,產(chǎn)品質量管理制度是否健全,購銷記錄臺賬是否完整規(guī)范等。
同時,加大檢查過程中的監(jiān)督抽驗力度,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法嚴厲查處,凈化醫(yī)療器械市場,保障公眾用械安全。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權所有