重慶市食品藥品監(jiān)管局四項(xiàng)措施強(qiáng)化<br>軟性角膜接觸鏡經(jīng)營監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 針對全市軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)量多面廣、社會關(guān)注度高、經(jīng)營審批和日常監(jiān)管責(zé)任大、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)易掌握的特點(diǎn),重慶市食品藥品監(jiān)督管理局采取四項(xiàng)措施強(qiáng)化軟性角膜接觸鏡經(jīng)營監(jiān)管工作,解決市局審批和區(qū)縣分局日常監(jiān)管脫節(jié)的問題。
一是摸清家底,準(zhǔn)備充分。開展打擊違法制售軟性角膜接觸鏡行為專項(xiàng)檢查工作,摸清全市軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀,查找出存在的主要問題,對存在問題和違法行為的企業(yè)依法進(jìn)行責(zé)令整改和行政處罰,為下放審批權(quán)限做好充分準(zhǔn)備。
二是明確權(quán)限,嚴(yán)格要求。下發(fā)《關(guān)于下放軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證>審批權(quán)限的通知》,明確各區(qū)縣分局于2012年7月31日起負(fù)責(zé)軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)材料審核、現(xiàn)場驗(yàn)收、審批發(fā)證、日常監(jiān)管、數(shù)據(jù)報(bào)送等職責(zé)。要求各區(qū)縣分局嚴(yán)格監(jiān)管,每年對轄區(qū)軟性角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)開展至少一次日常檢查,建立健全監(jiān)管檔案。
三是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化要求。統(tǒng)一了材料審查、現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),避免不同區(qū)縣轄區(qū)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的偏差。細(xì)化了經(jīng)營范圍表述、已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)申請經(jīng)營軟性角膜接觸鏡辦理程序等具體要求。
四是教育培訓(xùn),提高水平。把區(qū)縣分局軟性角膜接觸鏡經(jīng)營審批工作的教育培訓(xùn)列入培訓(xùn)計(jì)劃,將針對審批過程中疑點(diǎn)進(jìn)行分析講解,不斷提高行政審批水平。
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有