甘肅省食品藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作會(huì)議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年9月14日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在張掖市召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作會(huì)議,總結(jié)今年以來的醫(yī)療器械監(jiān)管工作,通報(bào)監(jiān)管工作中存在的不足和問題,安排部署下一步工作重點(diǎn)。
會(huì)議指出,今年以來,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管措施的落實(shí),加大監(jiān)管工作督查力度,行政審批質(zhì)量穩(wěn)步提高,制度建設(shè)取得成效,日常監(jiān)管不斷深入,植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管取得突出性進(jìn)展,定制式義齒專項(xiàng)整治成效顯著,全省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序穩(wěn)步向好。同時(shí),還存在監(jiān)管機(jī)構(gòu)不完善、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理措施落實(shí)不到位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械管理存在漏洞等問題,需要在今后工作中不斷加以克服和改進(jìn)。
會(huì)議要求:一要抓好醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè),在加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、隊(duì)伍和制度建設(shè)基礎(chǔ)上,采取多種方式強(qiáng)化培訓(xùn),提高監(jiān)管人員醫(yī)療器械監(jiān)管知識(shí)和法律法規(guī)應(yīng)用能力。二要抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的落實(shí)。督促醫(yī)療器械企業(yè)抓好培訓(xùn)工作,監(jiān)督企業(yè)落實(shí)各項(xiàng)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度和措施,提高生產(chǎn)質(zhì)量管理能力,切實(shí)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程可控、質(zhì)量可靠。三要抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制度建設(shè)與落實(shí),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和完善醫(yī)療器械驗(yàn)收、使用等管理制度,保證醫(yī)療器械采購使用的可追溯性和合法來源,打擊無證經(jīng)營、背包銷售、自帶產(chǎn)品等違法違規(guī)行為,清查無注冊(cè)證、不合格包裝標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
會(huì)議還通報(bào)了全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作督查結(jié)果,部分市州局作交流發(fā)言,并就規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作進(jìn)行了座談?dòng)懻摗?/p>
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