甘肅省食品藥品監(jiān)管局召開醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作會議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2012年9月14日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在張掖市召開全省醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作會議,總結(jié)今年以來的醫(yī)療器械監(jiān)管工作,通報監(jiān)管工作中存在的不足和問題,安排部署下一步工作重點。
會議指出,今年以來,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)不斷強化醫(yī)療器械監(jiān)管措施的落實,加大監(jiān)管工作督查力度,行政審批質(zhì)量穩(wěn)步提高,制度建設(shè)取得成效,日常監(jiān)管不斷深入,植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險醫(yī)療器械監(jiān)管取得突出性進展,定制式義齒專項整治成效顯著,全省醫(yī)療器械市場秩序穩(wěn)步向好。同時,還存在監(jiān)管機構(gòu)不完善、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識不強、生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理措施落實不到位、醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械管理存在漏洞等問題,需要在今后工作中不斷加以克服和改進。
會議要求:一要抓好醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍能力建設(shè),在加強監(jiān)管機構(gòu)、隊伍和制度建設(shè)基礎(chǔ)上,采取多種方式強化培訓(xùn),提高監(jiān)管人員醫(yī)療器械監(jiān)管知識和法律法規(guī)應(yīng)用能力。二要抓好《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的落實。督促醫(yī)療器械企業(yè)抓好培訓(xùn)工作,監(jiān)督企業(yè)落實各項生產(chǎn)質(zhì)量管理制度和措施,提高生產(chǎn)質(zhì)量管理能力,切實保證醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程可控、質(zhì)量可靠。三要抓好醫(yī)療機構(gòu)制度建設(shè)與落實,督促醫(yī)療機構(gòu)建立和完善醫(yī)療器械驗收、使用等管理制度,保證醫(yī)療器械采購使用的可追溯性和合法來源,打擊無證經(jīng)營、背包銷售、自帶產(chǎn)品等違法違規(guī)行為,清查無注冊證、不合格包裝標識的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
會議還通報了全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作督查結(jié)果,部分市州局作交流發(fā)言,并就規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作進行了座談討論。
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