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北京市藥品監(jiān)管局圓滿完成國家醫(yī)療器械抽驗追加抽樣工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:50

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  北京市藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局工作部署,精心組織、周密安排,日前,圓滿完成了2012年國家醫(yī)療器械計劃抽驗產(chǎn)品追加抽樣工作。 
    按照國家局要求,北京市要在半個月時間內(nèi),從全市符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,抽取球囊擴張導管、光學治療設備和內(nèi)窺鏡(Ⅰ)等第3類產(chǎn)品,北京市藥品監(jiān)督管理局從監(jiān)管實際出發(fā),科學統(tǒng)籌、合理安排,制定了切實可行的抽樣實施方案,確定了“一堅持、兩結(jié)合”(堅持執(zhí)行《國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定(試行)》,將抽樣工作與監(jiān)督檢查及法規(guī)宣傳相結(jié)合)的工作原則。抽樣工作過程中,執(zhí)法人員克服困難,在半個月的時間內(nèi)共走訪80余家企業(yè),從15家企業(yè)抽取34批次醫(yī)療器械產(chǎn)品樣品,并全部按規(guī)定送檢,保質(zhì)保量地完成了本次追加抽樣工作。

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