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    據中國醫(yī)藥報山東訊  近日，山東省投入3100萬元藥品抽驗經費，主要用于對全省藥品生產企業(yè)生產的520種基本藥物進行全覆蓋抽驗，以進一步加強藥械質量監(jiān)管，嚴把基本藥物質量關。
    近年來，山東省級藥品抽驗經費投入力度逐年加大。今年，該省將藥品抽驗經費項目列為省級績效考評重點項目。此次3100萬元省級藥品抽驗經費的支持內容包括開展基本藥物抽驗、綜合藥品抽驗、專項評價抽驗、跟蹤抽驗、藥用輔料抽驗、應急抽驗、監(jiān)督抽驗、藥品快速檢驗，以及高風險藥包材抽驗和醫(yī)療器械抽驗等。
    據了解，山東省食品藥品監(jiān)管局分別制訂了藥品、藥包材、醫(yī)療器械2013年抽驗工作實施方案，計劃在全省開展藥品評價抽驗 12520批次、監(jiān)督抽驗14875批次，全年計劃抽驗醫(yī)療器械489批次、高風險藥包材200批次；嚴格按照品種、劑型、規(guī)格對本轄區(qū)藥品生產企業(yè)生產的基本藥物實行全覆蓋抽驗，加強藥品流通、使用環(huán)節(jié)基本藥物抽驗，重點抽驗省外企業(yè)生產、在山東省中標的品種。
    對綜合藥品抽驗工作，山東省局要求做到“四個加強”：加強對治療類大容量注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑等高風險藥品的質量監(jiān)管，選取臨床使用量大、風險高的藥品進行評價抽驗。加強對違法廣告嚴重、群眾投訴較多以及同品種價格相差懸殊的低價藥品等具有潛在質量隱患藥品的抽驗。加強對醫(yī)療機構制劑的抽驗，重點抽驗醫(yī)療機構自制中藥制劑和臨床用量較大的中藥飲片。加強對中藥材和飲片的抽驗，重點抽驗購進中藥材、飲片生產中藥制劑的藥品生產企業(yè)以及中藥飲片生產企業(yè)；對藥材漲價幅度較大、產品成本較高、招標采購中價格明顯偏低品種，開展有針對性的抽驗，對容易發(fā)生染色、人工增重、硫黃熏蒸、摻雜摻假等違法違規(guī)行為的中藥材、飲片進行重點抽驗。同時，對2012年度國家藥品質量公告中公布的不符合規(guī)定藥品的生產企業(yè)、經營單位和醫(yī)療機構跟蹤抽驗，跟蹤抽驗至少2批次，對每個不合格藥品至少抽驗3批次，對每個不符合規(guī)定藥品經營單位和醫(yī)療機構至少抽驗3批次。
    山東省局還要求各市局充分利用藥品快檢技術，對質量可疑藥品進行抽驗，提高監(jiān)督抽驗的針對性和有效性；避免重復抽驗，杜絕以罰沒為導向的抽驗；監(jiān)督抽驗要覆蓋本轄區(qū)所有藥品生產企業(yè)和負責基層醫(yī)療機構配送的藥品批發(fā)企業(yè)，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構和藥品零售企業(yè)的抽驗覆蓋率不低于50%。
    山東省局將進一步促進藥品稽查與檢驗工作的結合，密切關注藥品質量動態(tài)，深入開展藥品質量研究分析，掌握藥品造假新動向，推動藥品快檢技術應用，開展打擊非法添加以及減少藥物處方組分等違法行為的監(jiān)督抽驗，提高抽驗命中率，嚴厲打擊惡意制售假劣藥品違法犯罪行為。