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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)重慶訊  記者韋紅建報(bào)道  近日，重慶市食品藥品監(jiān)管局出臺(tái)《藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警辦法（暫行）》（以下簡稱《辦法》），提出按照“屬地管理、層級(jí)監(jiān)督、消除隱患、防范風(fēng)險(xiǎn)”的原則，組織實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作，提升藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范能力，預(yù)防重大藥品安全事件的發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，保障群眾用藥安全。
    《辦法》明確，藥品風(fēng)險(xiǎn)信息內(nèi)容包括不良反應(yīng)報(bào)告、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為、GMP認(rèn)證檢查和跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)的主要缺項(xiàng)、日常監(jiān)督檢查或?qū)ｍ?xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息?！掇k法》規(guī)定，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為一般性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、嚴(yán)重藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患和重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。一般性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患指藥品安全風(fēng)險(xiǎn)潛在的危害程度和負(fù)面影響較小，容易防控，預(yù)計(jì)不會(huì)造成不良事件或不良事件影響范圍僅限于當(dāng)?shù)貐^(qū)（縣）級(jí)區(qū)域內(nèi)。嚴(yán)重藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患指藥品安全風(fēng)險(xiǎn)潛在的危害程度和負(fù)面影響較大，不易防控，預(yù)計(jì)不會(huì)造成嚴(yán)重群體性不良事件或不良事件影響范圍限于本市區(qū)域內(nèi)。重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患指藥品安全風(fēng)險(xiǎn)潛在的危害程度和負(fù)面影響很大，很難防控，預(yù)計(jì)可能造成嚴(yán)重群體性不良事件，將在市（?。﹥?nèi)外乃至全國范圍內(nèi)造成惡劣影響。
    《辦法》要求重慶市食品藥品監(jiān)管部門建立信息收集機(jī)制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警交流機(jī)制，收集匯總?cè)惺称匪幤繁O(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，組建領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組定期評(píng)估藥品安全風(fēng)險(xiǎn)形勢(shì)，并將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果通報(bào)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，實(shí)現(xiàn)信息資源共享和交流。督促各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)采取監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、部署開展專項(xiàng)整治檢查、責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)和銷售、召回已上市的產(chǎn)品等防控措施，消除藥品安全隱患。