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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 2013年9月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查組對北京市開展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管評估工作情況進行檢查，聽取北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作情況匯報。
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局檢查評估有關(guān)工作部署，北京市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合全市監(jiān)管實際組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管自查評估工作，全面掌握全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管情況。北京市局及海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合各自工作職責(zé)，重點圍繞生產(chǎn)經(jīng)營許可、日常監(jiān)管及檔案建設(shè)、信用管理制度建設(shè)、電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)以及監(jiān)管中存在的問題及建議等內(nèi)容分別向檢查組進行了匯報。隨后，檢查組對轄區(qū)1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)進行了實地現(xiàn)場檢查，并查閱了生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)檔案資料。
    通過對北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作的檢查評估，檢查組一致認(rèn)為北京市局多年來能夠結(jié)合全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管實際，積極采取各項措施，創(chuàng)新理念，科學(xué)監(jiān)管，較好地落實了國家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的法規(guī)要求和國家食品藥品監(jiān)督管理總局各項工作部署，在醫(yī)療器械企業(yè)許可、日常監(jiān)督實施等監(jiān)管工作中均取得了階段性成果，尤其是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》工作推進、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的制定實施等方面亮點多、創(chuàng)新性強，實效明顯。