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“全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇”熱議監(jiān)管創(chuàng)新

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:53

    據(jù)中國醫(yī)藥報 廣東訊  記者馬艷紅報道4月16日,由中國醫(yī)藥報社、深圳市藥品監(jiān)管局主辦,國藥勵展支持的“全國醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管論壇”塈中國醫(yī)藥報社新聞宣傳工作座談會,在深圳市召開。國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏在會上指出,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)面臨“雙轉(zhuǎn)變”的重要任務(wù),即“從量的擴張向素質(zhì)的提高轉(zhuǎn)變”、“從發(fā)展中規(guī)范向規(guī)范中發(fā)展轉(zhuǎn)變”,監(jiān)管系統(tǒng)需要進(jìn)一步積極探索醫(yī)療器械監(jiān)管促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、質(zhì)量提升的路徑、方法和機制,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。與會的國家總局新聞宣傳司、中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、深圳市藥品監(jiān)管局等單位的負(fù)責(zé)人就醫(yī)療器械監(jiān)管體制機制改革與創(chuàng)新進(jìn)行了熱烈討論。 
    “一個好的監(jiān)管政策和監(jiān)管體系應(yīng)該既保證安全,又促進(jìn)發(fā)展;既體現(xiàn)公平,又保證效率。”童敏指出,監(jiān)管體制機制改革與創(chuàng)新重點體現(xiàn)在五個方面:一是強化全程治理,落實企業(yè)責(zé)任;二是切實轉(zhuǎn)變職能,依法強化監(jiān)管;三是鼓勵技術(shù)創(chuàng)新,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;四是轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路,推進(jìn)社會共治;五是圍繞突出問題,深化專項整治。通過科學(xué)監(jiān)管,提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)競爭力的提升和又好又快的健康發(fā)展,從而實現(xiàn)“雙轉(zhuǎn)變”,從根本上保障人民群眾用械安全有效。 
    中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長姜峰介紹說,近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速擴容。據(jù)估算,2013年,全國醫(yī)療器械產(chǎn)值在3500億元左右。近期國家出臺的一系列新的監(jiān)管政策將使器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新勢不可擋,但目前我國器械創(chuàng)新體系建設(shè)及其配套政策仍有待完善,因此建議發(fā)改委、科技部、食品藥品監(jiān)管部門聯(lián)合社會組織,共同開展器械創(chuàng)新體系的頂層規(guī)劃設(shè)計,完善創(chuàng)新的政策環(huán)境,再造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈。 
    據(jù)深圳市局副局長王夏娜介紹,近年來,深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,但是競爭日趨激烈、部分產(chǎn)品類型飽和的現(xiàn)象日益凸顯。該局一方面逐步對監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品、心電圖機、電子體溫計等產(chǎn)品加強生產(chǎn)許可準(zhǔn)入把關(guān);另一方面組織行業(yè)專家?guī)头鲋攸c企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)論證,從而使器械產(chǎn)業(yè)保持了良好的發(fā)展勢頭,降低了產(chǎn)品風(fēng)險。 
    在4月16日下午召開的中國醫(yī)藥報社新聞宣傳工作座談會上,與會代表就如何貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管新聞宣傳工作會議精神,將中國醫(yī)藥報打造成為全國食品藥品監(jiān)管工作的權(quán)威宣傳平臺和輿論主陣地,更好地服務(wù)于食品藥品監(jiān)管工作大局,展開了熱烈討論。

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