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據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)安徽訊  記者孫斌園  通訊員張慧報(bào)道  4月23日，參加安徽省藥品GSP候選檢查員暨骨干檢查員培訓(xùn)班的120名學(xué)員，接受了一場(chǎng)嚴(yán)格的結(jié)業(yè)閉卷考試。此次培訓(xùn)考核實(shí)行末位淘汰制，考試成績排名靠后的，將不能進(jìn)入安徽省食品藥品監(jiān)管局的GSP檢查員庫。
    安徽省局自今年開始實(shí)施行政審批“審、批、查”三分離。為能及時(shí)發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn)，有效督促企業(yè)按照規(guī)范經(jīng)營，該局今年將建立檢查員庫，新遴選食品、藥品、醫(yī)療器械等方面的500余名檢查員陸續(xù)培訓(xùn)并考核后“入庫”。為強(qiáng)化對(duì)檢查員的培訓(xùn)，該局專門組織編寫了教材，教材針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系薄弱、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營管理脫節(jié)等現(xiàn)狀提出相應(yīng)措施，具有較強(qiáng)的指導(dǎo)性和可操作性。
    據(jù)了解，安徽省藥品GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查均實(shí)行組長負(fù)責(zé)制和檢查員責(zé)任制。此次參加培訓(xùn)的候選檢查員考試合格后，將參加2次以上的藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。候選檢查員須得到檢查組長認(rèn)可后，方可正式“入庫”。今后，如有GSP檢查任務(wù)時(shí)，安徽省局行政審批辦將從檢查員庫中隨機(jī)抽取檢查員參加現(xiàn)場(chǎng)檢查。安徽省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心對(duì)檢查員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，根據(jù)平時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查和廉政建設(shè)等情況進(jìn)行考評(píng)，對(duì)不符合要求的檢查員及時(shí)調(diào)整“出庫”，打破檢查員“終身制”。
    “今明兩年是安徽省新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查的高峰年，全省約有600家藥品批發(fā)企業(yè)、90余家藥品零售連鎖企業(yè)和12000余家藥品零售門店需要進(jìn)行GSP認(rèn)證檢查。”安徽省局局長徐恒秋說，“我們要求檢查員在陽光下履行自己的神圣職責(zé)。所有現(xiàn)場(chǎng)檢查不得由企業(yè)接送，城際間交通均由省局統(tǒng)一接送或乘坐公共交通工具。安徽省自去年11月開展新修訂藥品GSP認(rèn)證檢查以來，共受理藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證115家，抽調(diào)GSP檢查員300余人次，未發(fā)現(xiàn)一起違法違規(guī)行為?！?/p>