合肥市食品藥品監(jiān)管局加強(qiáng)醫(yī)療器械市場巡查管理
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)安徽訊 為加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,日前,合肥市食品藥品監(jiān)管局制定了《合肥市醫(yī)療器械市場巡查管理規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》)。
《規(guī)定》明確,市場巡查采取不提前告之的突擊檢查形式,對同一企業(yè)檢查每年一般不少于1次,對有處罰記錄的企業(yè)每年檢查次數(shù)不少于2次。巡查人員現(xiàn)場填寫《醫(yī)療器械市場巡查記錄表》和《反饋表》。對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題采取三種方式進(jìn)行處理:一是對不涉及處罰條款的一般問題采取限期整改的方式;二是對企業(yè)違法情節(jié)輕微、適用簡易處罰程序的,巡查人員按有關(guān)法律法規(guī),現(xiàn)場給予警告并責(zé)令整改。對已受到警告處罰、逾期不改的企業(yè),由巡查人員作出筆錄并收集必要的證據(jù)移交稽查部門進(jìn)一步查處;三是對巡查中發(fā)現(xiàn)違法情節(jié)嚴(yán)重、不適用簡易處罰程序的,移送稽查部門按一般處罰程序立案查處。巡查記錄表和處罰材料存入企業(yè)監(jiān)管檔案,作為今后評定企業(yè)安全信用等級的重要依據(jù)。醫(yī)療器械市場巡查結(jié)果不定期向社會公布。
今年2月以來,合肥市食品藥品監(jiān)管局已對全市1300多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了地毯式巡查。
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