浙江省海寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作有新舉措
為切實加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的監(jiān)管力度,保障公眾用藥安全,浙江省海寧市食品藥品監(jiān)督管理局不斷強化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作。截止2009年9月底,該市各醫(yī)療機構(gòu)共向省藥品不良反應(yīng)中心上報藥品不良反應(yīng)病例169例,其中新的嚴重的不良反應(yīng)12例,占報告數(shù)的7.1%。
為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作,該局做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)直接抓、相關(guān)科室和人員合力抓,并在不斷強化藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測工作中推出多項舉措:
一是加強藥品不良反應(yīng)知識宣傳。通過行政執(zhí)法檢查、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、上街宣傳咨詢等多種形式向群眾和藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)宣傳藥品不良反應(yīng)知識和國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)法律法規(guī)。
二是加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。確定藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的不良反應(yīng)報告監(jiān)測人員,健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),確保藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測工作有人抓,有人管。
三是加強培訓(xùn)。對醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告人員進行藥品不良反應(yīng)知識和使用計算機上報病例進行重點培訓(xùn),對如何認識藥品不良反應(yīng)、如何收集藥品不良反應(yīng)病例、如何填報藥品不良反應(yīng)報表和如何使用藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)報告病例進行針對性培訓(xùn)。
四是強化與衛(wèi)生部門加強協(xié)作。為確保藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測工作順利開展,加強與市衛(wèi)生部門的聯(lián)系和溝通,督促藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按照國家有關(guān)要求將藥品不良反應(yīng)病例上報,并及時將各單位開展工作情況進行通報。
五是加強工作考核評估。制定出臺《海寧市醫(yī)療機構(gòu)藥械安全信用分類管理辦法》,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作作為信用評定的重要內(nèi)容,規(guī)定凡不開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的直接確定為“嚴重失信”單位,實行一票否決制。
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