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江門市局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作取得明顯成效
廣東省江門市食品藥品監(jiān)督管理局以深入開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序?yàn)橹骶€,以推行分級(jí)分類管理工作為重點(diǎn),以專項(xiàng)檢查為抓手,切實(shí)規(guī)范執(zhí)法行為,不斷改進(jìn)工作作風(fēng),強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),圓滿完成了2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作。該局開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作突出三個(gè)亮點(diǎn):
一是三個(gè)結(jié)合,務(wù)求實(shí)效,實(shí)現(xiàn)高覆蓋率。監(jiān)督檢查與法律法規(guī)相結(jié)合;監(jiān)督檢查與規(guī)范、整頓醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序相結(jié)合,召開隱形眼鏡店“加強(qiáng)管理、規(guī)范經(jīng)營(yíng)”專題會(huì)議促進(jìn)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng);專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)督檢查,開展批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)管與甲型H1N1流感專項(xiàng)檢查、橡膠避孕套經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管和計(jì)生專項(xiàng)整治相結(jié)合。實(shí)現(xiàn)一般批發(fā)企業(yè)和體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)、重點(diǎn)檢查對(duì)象現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率高達(dá)100%,特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率100%,橡膠避孕套和其他門店檢查覆蓋率86%。
二是進(jìn)一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作信息化管理水平。首先,做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管電子信息管理系統(tǒng)的推廣應(yīng)用和完善,確保監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)信息的時(shí)效性與連貫性。2009年全市醫(yī)療器械電子信息監(jiān)管系統(tǒng)錄入率高達(dá)90%,受到省局的好評(píng);其次,進(jìn)一步提高對(duì)醫(yī)療器械信息的共享和利用水平,并通過建立電子平臺(tái),實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門與企業(yè)間網(wǎng)絡(luò)信息溝通,提高監(jiān)管效能。
三是為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作做好基礎(chǔ)工作。堅(jiān)持“一個(gè)企業(yè)、一個(gè)檔案”的原則,對(duì)企業(yè)存在問題認(rèn)真統(tǒng)計(jì)分析,以日常檢查為質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定依據(jù),深化分類監(jiān)管,探索醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。
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