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    為進(jìn)一步加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督管理，近日，云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局開展以輸液、輸血器具及管路，可吸收性止血、防粘連材料，植入材料和人工器官，介入材料，植入人體或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具等使用風(fēng)險(xiǎn)較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)的專項(xiàng)檢查。 
    
    一是加大技術(shù)監(jiān)督力度，對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開展抽樣，監(jiān)督抽樣與靶向抽樣相結(jié)合，對不合格產(chǎn)品根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)做出處罰。 
    
    二是構(gòu)建交流平臺，加強(qiáng)企業(yè)行業(yè)自律。召開高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人座談會，以會代訓(xùn)，宣貫相關(guān)政策，促進(jìn)企業(yè)相互交流，加強(qiáng)行業(yè)自律。 
    
    三是引入風(fēng)險(xiǎn)管理，逐步建立高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管的長效機(jī)制。以規(guī)范和整治高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)為契機(jī)，以點(diǎn)帶面，加強(qiáng)醫(yī)療器械痕跡管理，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)監(jiān)管措施。 
    
    四是加強(qiáng)不良事件的上報(bào)率，建立健全高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度及應(yīng)急機(jī)制。