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    為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，武威市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。 
    
    該次專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行和質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，質(zhì)量管理人員在職在崗及履行職責(zé)情況，企業(yè)有無(wú)隨意降低條件生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的違法行為，有無(wú)從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械及經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰醫(yī)療器械的違法行為，企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理記錄是否完整，是否及時(shí)收集上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行情況是否正常等。此次檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員68人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)22家，對(duì)9家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)電子質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行不正常、隨意降低經(jīng)營(yíng)條件經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)責(zé)令整改，并進(jìn)行了回頭檢查，立案查處3起。 
    
    通過(guò)開展專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊了制售假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實(shí)規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了公眾使用醫(yī)療器械安全有效。（武威市食品藥品監(jiān)督管理局供稿）