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    推行企業(yè)交叉互檢 組織開展技術(shù)交流   
    
    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)湖南訊  為保障高風(fēng)險(xiǎn)藥械質(zhì)量安全，今年3月以來，衡陽市食品藥品監(jiān)管局在嚴(yán)格高風(fēng)險(xiǎn)藥械監(jiān)管的同時(shí)，充分整合企業(yè)技術(shù)力量，大力開展高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)交叉互檢活動(dòng)。該活動(dòng)促進(jìn)了企業(yè)間的交流互動(dòng)，改進(jìn)了衡陽市高風(fēng)險(xiǎn)藥械企業(yè)的管理水平，有效保證了高風(fēng)險(xiǎn)藥械質(zhì)量安全。  
    
    衡陽市高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)有3家，涉及凍干制劑、血液制劑、大容量注射劑等產(chǎn)品。這3家企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品有的屬同類或相似品種，有的工藝相同或相近，具有很強(qiáng)的技術(shù)互通性。衡陽市局針對(duì)全市高風(fēng)險(xiǎn)藥械企業(yè)的行業(yè)特點(diǎn)，從創(chuàng)新監(jiān)管工作方式上下功夫，探索建立了企業(yè)交叉互檢制度。  
    
    企業(yè)交叉互檢制度，就是充分利用企業(yè)質(zhì)檢人員、安檢人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人員的各自技術(shù)優(yōu)勢(shì)，定期開展相互學(xué)習(xí)、相互檢查、相互挑刺活動(dòng)。派駐監(jiān)督員一同參加各檢查組的相關(guān)檢查，檢查情況匯總食品藥品監(jiān)管部門后再以整改意見書的形式下達(dá)各相關(guān)企業(yè)。這種檢查制度既遵守了相關(guān)法律法規(guī)，又符合實(shí)際情況，具有較強(qiáng)的操作性。  
    
    今年3月份以來，該局共組織高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)檢人員、安檢人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人員參與學(xué)習(xí)交流會(huì)2場(chǎng)、企業(yè)交叉互檢活動(dòng)4次，3家高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)發(fā)現(xiàn)各種缺陷問題36項(xiàng)，查處的問題與往年相比，涵蓋面更廣、專業(yè)性更強(qiáng)、數(shù)量更多。  
    
    實(shí)踐證明，實(shí)施企業(yè)交叉互檢后，發(fā)現(xiàn)了企業(yè)自身和監(jiān)管部門沒能發(fā)現(xiàn)的問題，為企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，解決企業(yè)“老、難、疑”癥提供了寶貴線索，深受企業(yè)好評(píng)。  
    
    據(jù)悉，下半年，該局將在進(jìn)一步完善交叉互檢制度的基礎(chǔ)上，向全市各藥品生產(chǎn)企業(yè)推廣此項(xiàng)制度。（張永）  
    
    編后：衡陽市食品藥品監(jiān)管局開展的高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)交叉互檢活動(dòng)為監(jiān)管人員、高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)、派駐監(jiān)督員之間架起了一座交流平臺(tái)，有效促進(jìn)了高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)不斷提高質(zhì)量控制水平，優(yōu)化藥械質(zhì)量。同時(shí)，交叉互檢活動(dòng)還充分整合了各種技術(shù)資源，有效促進(jìn)了安全監(jiān)管工作。