南平市局力扶藥企災(zāi)后恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營
開辟受理綠色通道 鼓勵設(shè)置災(zāi)區(qū)便民藥柜
據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊 閩北“6·13”洪澇災(zāi)害以來,福建省南平市食品藥品監(jiān)管局一手抓監(jiān)管,一手抓服務(wù),堅守在災(zāi)后恢復(fù)重建的第一線,為藥械、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加快恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營創(chuàng)造了良好的環(huán)境,確保了災(zāi)區(qū)藥械質(zhì)量安全。
據(jù)統(tǒng)計,截止到7月20日,全市系統(tǒng)為受災(zāi)區(qū)捐款5.55萬元,先后組織貨值達6.60萬元的急需藥品分別捐贈給抗洪救災(zāi)官兵和臨時安置點的災(zāi)民。為16家受災(zāi)藥械(保健食品)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)免收一切費用補發(fā)、換發(fā)、變更證照。61家藥械、保健食品企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)經(jīng)營,占受災(zāi)企業(yè)的98%。指導(dǎo)涉藥企業(yè)在受災(zāi)嚴重的延平區(qū)、邵武、建甌、建陽、光澤等縣(市)9個鄉(xiāng)鎮(zhèn)村設(shè)置災(zāi)民安置點臨時藥柜19個,指導(dǎo)89個村衛(wèi)生所(村醫(yī))擔任災(zāi)民安置點的臨時藥械供應(yīng)工作。集中銷毀災(zāi)后受污染藥械5276品種、7638批次貨值達366.82萬元。
指定專人專線受理各類申請。在災(zāi)后恢復(fù)重建期間,市縣兩級食品藥品監(jiān)管局指定專人專職負責(zé),優(yōu)先受理受災(zāi)藥械批發(fā)企業(yè)、單體藥店、保健食品經(jīng)營企業(yè)的變更、換證等的申請;對因交通不便、資質(zhì)證明材料無法送達等條件制約的藥械、保健食品經(jīng)營企業(yè),指導(dǎo)其通過“網(wǎng)上受理”專線平臺,辦理各類行政許可和審批項目申請,書面材料可以事后補辦。與此同時,對因洪災(zāi)導(dǎo)致企業(yè)無法取得場所等前置審批條件的,在其他文件(證件)齊全且符合法定形式的情況下,核發(fā)“籌建預(yù)告通知書”,予以先行登記籌建,3個月內(nèi)補辦相關(guān)手續(xù)。近半個月來,南平市局主動與18家受災(zāi)藥品經(jīng)營、保健食品企業(yè)取得聯(lián)系,通過“網(wǎng)上受理”專線平臺,辦理行政許可和審批項目21項次,還對4家受災(zāi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實行即時申報受理,為企業(yè)節(jié)省了大量時間和費用。
開通“災(zāi)后恢復(fù)重建綠色通道”。南平市局為災(zāi)后企業(yè)恢復(fù)重建開辟了“綠色通道”。對災(zāi)區(qū)各類藥械經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)變更、換證、GSP跟蹤檢查等工作時間,按企業(yè)受災(zāi)情況予以順延。對受洪災(zāi)影響致使企業(yè)賬目、票據(jù)、清單損毀、遺失,無法提交相關(guān)資料的,經(jīng)企業(yè)申請,企業(yè)所在地政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處、村委出具證明,并由當?shù)厮幈O(jiān)人員現(xiàn)場監(jiān)督驗明,可按實際庫存藥品存量進行重新登記造冊。對因受洪災(zāi)影響丟失或損毀的藥械生產(chǎn)經(jīng)營許可證由當?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)、村委出具證明,可免予刊登遺失公告,直接申請補辦、補發(fā)經(jīng)營許可證照。災(zāi)后重建3個月內(nèi)對所有受災(zāi)企業(yè)申請、補辦、換證的藥械生產(chǎn)企業(yè),一律免收各項費用。
鼓勵在災(zāi)民安置點設(shè)置便民藥柜。面對災(zāi)后預(yù)防控制疾病的嚴峻考驗,南平市縣局主動與地方民政、衛(wèi)生等部門聯(lián)系,采取“流動藥箱”的形式,由受災(zāi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院委托鄉(xiāng)村衛(wèi)生所作為安置便民用藥特供點,實行無償免費供應(yīng)應(yīng)急藥品。南平市縣局還與藥品配送企業(yè)取得聯(lián)系,引導(dǎo)涉藥企業(yè)把“便民藥柜”送到災(zāi)民安置點,鼓勵涉藥企業(yè)積極為災(zāi)民捐贈防暑防疫的藥品。
加強災(zāi)后市場監(jiān)管機制建設(shè)。南平市局實行分組分片監(jiān)管責(zé)任制,加大對受災(zāi)企業(yè)的藥械質(zhì)量管理的指導(dǎo)力度,加強對企業(yè)受災(zāi)藥械情況登記、就地封存、清查處理、養(yǎng)護管理、消殺技術(shù)等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)監(jiān)管。加強一線巡查監(jiān)管力量、嚴格實行災(zāi)后市場監(jiān)管駐點巡店制、重點單位定期巡查制、巡查結(jié)果信息日報制、重大事項即報制,提高巡查密度頻度,加大監(jiān)管查處力度,重點防范受污染藥械流入市場。受災(zāi)以來,南平全境尚未發(fā)生一起藥械安全事故。(金希平)
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