亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

    為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，推進全市醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險評估工作，江蘇省無錫市食品藥品監(jiān)督管理局制定四項措施：  
    
    一是擴大評估對象范圍。在2009年對全市高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估工作的基礎(chǔ)上，擴大為全市三類及部分二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。  
    
    二是宣傳風(fēng)險管理意識。通過舉辦培訓(xùn)、日常監(jiān)管、宣傳資料等形式，向企業(yè)宣傳貫徹產(chǎn)品風(fēng)險管理的重要性，使企業(yè)領(lǐng)會《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的精神實質(zhì)。  
    
    三是指導(dǎo)企業(yè)建立風(fēng)險管理模式。就有源、無源產(chǎn)品的安全特征問題、初始危害分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制措施等制作示范模板，引導(dǎo)企業(yè)參照模版并結(jié)合企業(yè)實際，全面分析存在的風(fēng)險，扎實開展風(fēng)險評估工作。  
    
    四是評估風(fēng)險管理等級。組織各基層單位按企業(yè)上報的風(fēng)險管理報告內(nèi)容，結(jié)合《無錫市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險評估表》，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品風(fēng)險及風(fēng)險管理能力進行評估，對評估為高風(fēng)險級別的企業(yè)將加大監(jiān)管力度，確保產(chǎn)品安全有效。