靖安縣食品藥品監(jiān)管局基本藥物抽樣工作做到“三結(jié)合三強(qiáng)化”
藥品抽驗(yàn)作為國家基本藥物專項(xiàng)監(jiān)督檢查的重要措施,對保證全縣基本藥物質(zhì)量起著重要的技術(shù)支撐作用。今年以來,靖安縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌安排、周密部署,將加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管和抽驗(yàn)作為全年的一項(xiàng)重要工作緊抓不放,在快速高效推進(jìn)基本藥物抽驗(yàn)工作中做到"三個(gè)結(jié)合、三個(gè)強(qiáng)化",從而提高藥品抽樣科學(xué)性,充分發(fā)揮藥品抽驗(yàn)資源的最大監(jiān)管效能,保證藥品質(zhì)量,保證群眾用藥安全有效。
一是將國家基本藥物專項(xiàng)抽驗(yàn)與日常監(jiān)管、基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測相結(jié)合,強(qiáng)化抽樣品種的針對性。該局結(jié)合全縣基本藥物實(shí)際使用現(xiàn)狀和監(jiān)管特點(diǎn),重點(diǎn)圍繞高風(fēng)險(xiǎn)、高使用率、易發(fā)生不良反應(yīng)的基本藥物品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn),嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》先檢查后抽樣,在抽驗(yàn)的同時(shí)對基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查,查看被抽樣藥品的進(jìn)貨憑證、藥品合格證明、發(fā)票或合同等相關(guān)資料,認(rèn)真做好現(xiàn)場檢查筆錄,抽樣憑證規(guī)范填寫,確保抽驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確,為做好抽驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析和評(píng)價(jià)打好基礎(chǔ),切實(shí)提高抽驗(yàn)工作質(zhì)量。
二是將國家基本藥物抽驗(yàn)與藥品快檢相結(jié)合,強(qiáng)化抽樣品種的靶向性。該局在注重收集國家、省藥品質(zhì)量公告及發(fā)布的假劣藥品信息基礎(chǔ)上,從網(wǎng)絡(luò)、電視、舉報(bào)投訴中發(fā)現(xiàn)線索,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,有針對性地對曝光頻次較高的不合格藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管和跟蹤抽樣。在對基本藥物抽驗(yàn)時(shí),充分利用藥品快檢技術(shù),先快檢,對可疑品種再抽樣,有效提高陽性率。
三是將國家基本藥物抽驗(yàn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)相結(jié)合,強(qiáng)化抽樣品種的代表性。該局按照抽驗(yàn)規(guī)程,在《基本藥物目錄》內(nèi)隨機(jī)抽樣,并用藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)篩查,有效避免重復(fù)抽驗(yàn)等現(xiàn)象的發(fā)生,確保樣品的代表性。
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