亚洲真人无码永久在线观看,亚洲欧美日产综合在线网,亚洲精品国产a久久久久久,亚洲变态另类天堂av手机版,亚洲av美腿av丝袜

    據(jù)中國醫(yī)藥報浙江訊  不久前，金華市一家藥品生產企業(yè)生產的一批次片劑在外地抽驗性狀不符合規(guī)定。金華市食品藥品監(jiān)管局對企業(yè)之前留樣封簽的該批藥品進行了檢驗，結果不符合規(guī)定，于是要求企業(yè)立即召回該批次藥品，并依法對企業(yè)生產劣藥行為進行了處理。隨后，該局進一步幫助企業(yè)分析不合格藥品成因，發(fā)現(xiàn)是鋁塑機壓口溫度過高導致片劑變形、性狀改變。企業(yè)及時對鋁塑機進行了更換，消除了安全隱患。 
    2008年9月以來，金華市局建立了藥品生產企業(yè)藥品留樣封簽管理制度，同時，對抽驗不合格藥品深入分析成因。這個做法不僅從源頭消除了藥品質量安全隱患，而且保護了企業(yè)的合法權益，增強了企業(yè)的質量責任意識，防止了藥品質量不合格問題重復發(fā)生。 
    藥品生產企業(yè)藥品留樣封簽管理制度，即在企業(yè)自愿的前提下，對企業(yè)生產的藥品進行留樣封簽。封簽留樣的藥品，一旦在外地抽驗不合格，金華市局即對留樣藥品進行檢驗，檢驗結果作為不合格藥品追溯處理的重要依據(jù)。如果留樣藥品檢驗合格，該局對藥品生產企業(yè)可不實施行政處罰；如果留樣藥品檢驗不合格，則依法對藥品生產企業(yè)作出行政處罰。 
    一次，金華市一家藥品生產企業(yè)生產的藥品在外地抽驗水分不符合規(guī)定，金華市局對企業(yè)留樣封簽的藥品進行了檢驗，結果符合規(guī)定，由此判斷不合格原因可能出現(xiàn)在流通環(huán)節(jié)。鑒于此情況，該局對藥品生產企業(yè)免除了行政處罰。同時，該局執(zhí)法人員深入企業(yè)現(xiàn)場辦公，與企業(yè)生產技術人員進行交流，共同制定了進一步提升產品質量的措施。 
    針對抽驗不合格的藥品，金華市局組織專門人員，從藥品來源、品種分類、不合格項目等多方面分析原因，形成報告，結合假劣藥品信息通報制度，定期在該局網(wǎng)站上公布，供涉藥單位查詢。同時，由執(zhí)法人員向被抽樣單位反饋情況，指導其制定預防和改進措施。 
    留樣封簽制度實行以來，金華市已有13家企業(yè)60余個品種1萬余批次藥品進行了留樣封簽；金華市局共發(fā)出抽驗不合格藥品成因分析表50余份。越來越多的企業(yè)認識到留樣封簽制度的意義，申請留樣封簽品種和批次均呈上升趨勢。 
    編后：藥品質量不合格的原因存在多樣性，包括生產過程中管理的不到位，運輸、儲存條件不符合要求等。因此，對質量不合格藥品，不能簡單地一罰了之，而應深入分析成因，查明責任，有效追溯，這樣才能有針對性地采取預防控制措施，從深層次提升產品質量。金華市局在這方面的探索值得借鑒。