江蘇省南京市食品藥品監(jiān)管局開展家用理療類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步規(guī)范全市家用理療性產(chǎn)品的市場行為,保證廣大群眾用械安全,2011年9~11月,江蘇省南京市食品藥品監(jiān)督管理局在全市部署開展了家用理療產(chǎn)品的專項(xiàng)檢查。在各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局的積極配合下,專項(xiàng)行動順利完成。
此次專項(xiàng)檢查,共檢查相關(guān)場所124處。從檢查情況看,多數(shù)單位能認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械管理相關(guān)法規(guī),嚴(yán)把進(jìn)貨渠道及產(chǎn)品資質(zhì)關(guān),能提供進(jìn)貨單位醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證等;能建立相應(yīng)的入庫驗(yàn)收記錄、出入庫臺帳、銷售記錄、顧客投訴記錄、售后服務(wù)記錄等管理文件,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)宣傳行為。但也有少數(shù)單位經(jīng)營管理不夠規(guī)范,如無完整入庫驗(yàn)收記錄或記錄項(xiàng)目不全;無銷售記錄;供貨方及產(chǎn)品資質(zhì)材料不全等。少數(shù)單位還存在擅自變更經(jīng)營場所的情況。對存在不規(guī)范行為的單位,各轄區(qū)藥監(jiān)部門已責(zé)令其整改,并督促落實(shí);對已不在原址的單位,市局已統(tǒng)一公告,3個月后明確不再經(jīng)營或仍無下落的單位,市局將注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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