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    為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升全市藥品安全水平，更好地保障人民群眾用藥安全和身體健康，2009年至2011年，江西省九江市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)藥品安全責(zé)任，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)打擊制售假劣藥械行為，查處了一批假劣藥械案件，為人民群眾用藥用械安全筑起一道堅(jiān)實(shí)的防線。 
    
    一、但某無(wú)證經(jīng)營(yíng)假冒避孕藥械，害人害已失自由 
    2010年3月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”信息員報(bào)告有人駕駛一輛面包車到性保健品店推銷避孕藥品、避孕器械和性保健品，懷疑是假冒產(chǎn)品。接報(bào)后，九江市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合市公安局治安支隊(duì)迅速行動(dòng)，將面包車內(nèi)兩名涉案中年女性帶回進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)對(duì)嫌疑車輛內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)車內(nèi)有標(biāo)示為某藥業(yè)公司生產(chǎn)的“米非司酮片”和“左炔諾孕酮片”避孕藥品790盒，標(biāo)示有“第6感”、“杰士幫”等避孕套共3231盒，以及4000多盒各種性保健品等?，F(xiàn)場(chǎng)檢查中，兩名涉案中年女性均不能提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，也不能提供任何票據(jù)證明上述避孕藥品和器械的合法來(lái)源。鑒于此案涉及面廣、危害大，九江市食品藥品監(jiān)督管理局一是及時(shí)報(bào)告和建議江西省稽查局在全省組織對(duì)涉及假冒避孕藥械品種緊急查控；二是立即在全市各縣市區(qū)局組織開(kāi)展避孕藥械專項(xiàng)整治；三是組織人員對(duì)但某二人到過(guò)的性保健品店和藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查；四是迅速啟動(dòng)藥品檢驗(yàn)“綠色通道”，將上述避孕藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，經(jīng)九江市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，查獲的避孕藥品均為假藥；五是去函外調(diào)，避孕藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門(mén)和藥業(yè)公司回函證實(shí)查獲的3個(gè)批次的避孕藥品均系假冒產(chǎn)品，避孕器械標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門(mén)也回函證實(shí)上述天然膠乳橡膠避孕套均為假冒產(chǎn)品。 
    但某涉嫌銷售假冒避孕藥品和器械案，九江市食品藥品監(jiān)督管理局已于3月底移送公安部門(mén)立案?jìng)刹?，但某被刑事拘留?nbsp;
    藥監(jiān)部門(mén)提醒：購(gòu)買(mǎi)藥品請(qǐng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和正規(guī)藥店購(gòu)買(mǎi)；購(gòu)買(mǎi)避孕器具，請(qǐng)仔細(xì)辨別，低價(jià)位的知名品牌避孕套假貨多。 
    
    二、“參桂鹿茸丸”廣告違法，藥品也系假冒 
    2011年4月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)“參桂鹿茸丸”的廣告內(nèi)容違法。經(jīng)執(zhí)法人員進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該藥品無(wú)正當(dāng)銷售渠道，只能通過(guò)400-6611202免費(fèi)電話訂購(gòu)，并由快遞公司送貨上門(mén)。4月20日接到群眾陳某舉報(bào)，反映其通過(guò)電話訂購(gòu)了4個(gè)療程“參桂鹿茸丸”，現(xiàn)已由快遞公司送貨上門(mén)，請(qǐng)求食品藥品監(jiān)管部門(mén)核實(shí)真假。九江市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，立即指派藥監(jiān)執(zhí)法人員趕到現(xiàn)場(chǎng)檢查，并迅速與藥品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)陜西漢王藥業(yè)有限公司取得聯(lián)系，初步證實(shí)上述藥品為假冒批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的假藥，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)該批藥品予以查封扣押。經(jīng)查，該批假藥是由廣州市天河區(qū)余某經(jīng)快遞公司發(fā)貨，收款方式為貨到付款，由快遞公司統(tǒng)一收款。鑒于該案件的復(fù)雜性及危害性，九江市食品藥品監(jiān)督管理局將線索移送公安部門(mén)進(jìn)一步偵查，并將該案移送廣州市食品藥品監(jiān)督管理局追查源頭。 
    藥監(jiān)部門(mén)提醒：藥品廣告莫輕信，郵購(gòu)藥品需謹(jǐn)慎，送貨上門(mén)假藥多。 
    
    三、網(wǎng)絡(luò)虛假信息“本草降脂靈膠囊”，網(wǎng)購(gòu)藥品隱患多 
    2011年2月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局接到市民吳女士投訴，稱其通過(guò)某報(bào)紙上的“本草降脂靈膠囊”廣告，從網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)了3盒24瓶“本草降脂靈膠囊”，花費(fèi)1256元。貨到后發(fā)現(xiàn)該藥包裝盒上沒(méi)有生產(chǎn)日期和批號(hào)，質(zhì)量可疑。九江市食品藥品監(jiān)督管理局立即對(duì)吳女士提供的“本草降脂靈膠囊”進(jìn)行核實(shí)，發(fā)現(xiàn)該“本草降脂靈膠囊”系盜用長(zhǎng)春某制藥廠“降脂靈”膠囊的批準(zhǔn)文號(hào)，是未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的假藥，其包裝盒上標(biāo)示的所謂“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)研究總院高血脂專研中心”為虛假機(jī)構(gòu)，該假藥的互聯(lián)網(wǎng)站上發(fā)布的信息均為虛假信息。 
    因該案涉及的網(wǎng)站和郵寄假藥的地址均不在九江市，九江市食品藥品監(jiān)督管理局一方面將該案相關(guān)材料移送公安部門(mén)進(jìn)一步查處，另一方面立即報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。4月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于對(duì)假藥“本草降脂靈膠囊”進(jìn)行查處的通知》，在全國(guó)范圍內(nèi)“通緝”假藥“本草降脂靈膠囊”。 
    藥監(jiān)部門(mén)提醒：網(wǎng)購(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)大，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品多為假。如果確實(shí)需要從網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)藥品，可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲取具有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格的企業(yè)及網(wǎng)站相關(guān)信息，并可查詢國(guó)家局網(wǎng)站定期發(fā)布的網(wǎng)上購(gòu)藥安全警示、國(guó)家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品注冊(cè)信息數(shù)據(jù)庫(kù)等，如果仍有疑問(wèn)，可向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)咨詢或投訴舉報(bào)。 
    
    四、“特效中草藥粉丸”是假藥，祖?zhèn)髅胤綄ｒ_人 
    2011年3月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省稽查局的核查信息，組織執(zhí)法人員對(duì)四川省流入九江市星子縣一處涉嫌假藥的中草藥粉（丸）等進(jìn)行核查。藥監(jiān)與公安部門(mén)密切協(xié)作，在星子縣某鎮(zhèn)王某處當(dāng)場(chǎng)查獲土黃色藥粉245包，褐紅色藥丸12100多粒，以100元/療程的價(jià)格銷售給當(dāng)?shù)厝罕?，現(xiàn)場(chǎng)查獲假藥貨值金額達(dá)5000多元。上述藥丸、藥粉無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)及標(biāo)簽，并附有“氣管炎、哮喘、肺癥患者的福音，請(qǐng)服用我家特效‘中草藥散’、‘定喘丸’、‘清肺丸’、‘中草藥丸’”等宣傳資料，宣傳單上還稱這些“藥”系“祖?zhèn)髦胁菟幣浞健薄?nbsp;
    藥監(jiān)執(zhí)法人員在檢查中火眼金晴，從垃圾堆中發(fā)現(xiàn)一份標(biāo)明收件人地址為“江西省九江市永修縣某鎮(zhèn)XXX”、收件人為魏某的國(guó)內(nèi)快遞包裹。隨后，九江市食品藥品監(jiān)督管理局迅速聯(lián)合公安部門(mén)擴(kuò)大戰(zhàn)果，趕赴永修縣虬津鎮(zhèn)魏某處進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)和星子縣王某處同樣的中藥粉（丸）以100元/療程銷售給當(dāng)?shù)厝罕?，貨值金額2000多元。 
    九江市食品藥品監(jiān)督管理局將上述查封的涉嫌假藥的藥品抽樣送至省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，以明確上述藥品是否添加有“足以危害人體健康”的物質(zhì)。5月底，經(jīng)江西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，送檢的中草藥粉均被檢出醋酸潑尼松、磷酸可待因，長(zhǎng)期服用具有成癮性、耐藥性和破壞性，對(duì)人體危害很大。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，應(yīng)按假藥論處。2011年6月星子縣王某涉嫌郵購(gòu)銷售中草藥粉（丸）假藥案被移送至公安立案?jìng)刹椋?011年8月該案被移送至永修縣公安部門(mén)并案?jìng)刹椤?nbsp;
    同月，嫌疑人冼阿飛在廣東茂名被抓獲。永修縣公安、藥監(jiān)辦案人員將犯罪嫌疑人冼阿飛帶回永修，8月31日嫌疑人冼阿飛正式予以批準(zhǔn)逮捕提請(qǐng)公訴。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅在案發(fā)地永修已銷售假藥價(jià)值10萬(wàn)余元，受害群眾多達(dá)數(shù)十人。據(jù)犯罪嫌疑人冼阿飛交待，廣東省茂名市公安局于2011年8月份成功搗毀位于茂名市電白縣的兩處制售假藥窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)共查獲假藥成品、半成品及原料共220多公斤，有力地震懾了制假售假不法分子的囂張氣焰。 
    藥監(jiān)部門(mén)提醒：老百姓應(yīng)在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方用藥或在藥店藥師指導(dǎo)下用藥，請(qǐng)勿從私人或非法診所購(gòu)買(mǎi)來(lái)歷不明、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，以免上當(dāng)受騙，貽誤甚至加重病情。 
    
    五、假冒藥品格列齊特片（Ⅱ）（達(dá)美康），貴重藥品購(gòu)銷要提防 
    2011年10月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局稽查人員調(diào)查摸排案件過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)市區(qū)某藥店放在柜臺(tái)內(nèi)正在銷售的藥品5盒“達(dá)美康”（格列齊特片Ⅱ）的外包裝上標(biāo)示為法國(guó)某藥廠、天津某公司合作生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H10910053，產(chǎn)品批號(hào)為5F778T，生產(chǎn)日期2011/05/08，有效期至2014/04，規(guī)格80mg，每盒60片，包裝鋁塑泡罩裝，其外包裝和說(shuō)明書(shū)可疑。經(jīng)天津市藥監(jiān)部門(mén)回函證實(shí)，查獲的批號(hào)為5F778T的“達(dá)美康”（格列齊特片Ⅱ）為假冒產(chǎn)品。 
    經(jīng)初步調(diào)查該藥店2011年僅購(gòu)進(jìn)5盒“達(dá)美康”未曾銷售，并對(duì)“達(dá)美康”等貴重藥品專柜實(shí)行加鎖管理，提供的購(gòu)進(jìn)“達(dá)美康”票據(jù)所載批號(hào)與查獲的假冒“達(dá)美康”所標(biāo)示批號(hào)不一致。經(jīng)調(diào)查該藥店負(fù)責(zé)人及多名工作人員，稱8月曾有人購(gòu)買(mǎi)過(guò)5盒“達(dá)美康”，在付款時(shí)又臨時(shí)退回，真藥可能被調(diào)包。該案件已交由潯陽(yáng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步查處。 
    藥監(jiān)部門(mén)提醒：藥店要加強(qiáng)貴重藥品管理，防止不法分子用假藥換真藥；消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)貴重藥品時(shí)，一定要索取購(gòu)藥小票，核對(duì)藥品實(shí)物與小票上藥品信息是否一致。 
    
    六、醫(yī)療器械“痛可貼”，網(wǎng)上銷售膏藥多假冒 
    經(jīng)過(guò)數(shù)月排查，2011年11月九江市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安部門(mén)成功查處一起重大制造銷售假冒醫(yī)療器械案件，搗毀一個(gè)銷售假冒醫(yī)療器械窩點(diǎn)，刑事拘留2人，該案涉案金額數(shù)十萬(wàn)元，涉及江西、河南、安徽等省數(shù)十家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一個(gè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向全國(guó)各地銷售假冒醫(yī)療器械的網(wǎng)店被徹底鏟除。 
    2011年8月以來(lái)，九江市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)一起涉及全市多個(gè)縣區(qū)的銷售假冒醫(yī)療器械“痛可貼”線索。為徹底打掉制售假劣藥械源頭，九江市食品藥品監(jiān)督管理局成立專案組，啟動(dòng)協(xié)作機(jī)制，請(qǐng)公安機(jī)關(guān)提前介入，全力偵查。經(jīng)兩個(gè)月秘密摸排，專案組發(fā)現(xiàn)淘寶網(wǎng)中某一網(wǎng)店正銷售假冒醫(yī)療器械，30天內(nèi)就完成了3000多筆交易。鑒于案件涉嫌刑事犯罪，九江市食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)將案件移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?。通過(guò)佯裝訂貨、蹲點(diǎn)守候，鎖定嫌疑人崔某。11月初，九江市食品藥品監(jiān)督管理局和公安部門(mén)成功搗毀位于九江市某小區(qū)一出租屋內(nèi)的售假窩點(diǎn)，現(xiàn)場(chǎng)抓獲正在對(duì)假冒產(chǎn)品進(jìn)行包裝的嫌疑人2名，查獲大量假冒醫(yī)療器械“痛可貼”和外包裝及保健食品、藥品等。從查獲的快遞單據(jù)顯示，假冒醫(yī)療器械遠(yuǎn)銷至黑龍江、云南等全國(guó)各地。專案組趁勢(shì)追擊，追查到位于河南商丘的假冒醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭，并移送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)查處。 
    鑒于案件涉及面廣，九江市食品藥品監(jiān)督管理局在組織全市進(jìn)一步查處的同時(shí)，將該案專題上報(bào)省局稽查局，以便對(duì)轄區(qū)以外的涉案單位進(jìn)一步查處。 
    藥監(jiān)部門(mén)提醒：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)“貼膏類”等一類醫(yī)療器械時(shí)，要仔細(xì)辨別，不要輕信網(wǎng)絡(luò)銷售，發(fā)現(xiàn)可疑情況要及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)咨詢投訴。