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    為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作，進(jìn)一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升全市藥品安全水平，更好地保障人民群眾用藥安全和身體健康，2009年至2011年，江西省九江市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實藥品安全責(zé)任，強(qiáng)化全過程監(jiān)管，凈化醫(yī)藥市場秩序，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，重點(diǎn)打擊制售假劣藥械行為，查處了一批假劣藥械案件，為人民群眾用藥用械安全筑起一道堅實的防線。 
    
    一、但某無證經(jīng)營假冒避孕藥械，害人害已失自由 
    2010年3月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局“藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)”信息員報告有人駕駛一輛面包車到性保健品店推銷避孕藥品、避孕器械和性保健品，懷疑是假冒產(chǎn)品。接報后，九江市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合市公安局治安支隊迅速行動，將面包車內(nèi)兩名涉案中年女性帶回進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)對嫌疑車輛內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)車內(nèi)有標(biāo)示為某藥業(yè)公司生產(chǎn)的“米非司酮片”和“左炔諾孕酮片”避孕藥品790盒，標(biāo)示有“第6感”、“杰士幫”等避孕套共3231盒，以及4000多盒各種性保健品等。現(xiàn)場檢查中，兩名涉案中年女性均不能提供《藥品經(jīng)營許可證》，也不能提供任何票據(jù)證明上述避孕藥品和器械的合法來源。鑒于此案涉及面廣、危害大，九江市食品藥品監(jiān)督管理局一是及時報告和建議江西省稽查局在全省組織對涉及假冒避孕藥械品種緊急查控；二是立即在全市各縣市區(qū)局組織開展避孕藥械專項整治；三是組織人員對但某二人到過的性保健品店和藥店進(jìn)行監(jiān)督檢查；四是迅速啟動藥品檢驗“綠色通道”，將上述避孕藥品進(jìn)行檢驗，經(jīng)九江市食品藥品檢驗所檢驗，查獲的避孕藥品均為假藥；五是去函外調(diào)，避孕藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門和藥業(yè)公司回函證實查獲的3個批次的避孕藥品均系假冒產(chǎn)品，避孕器械標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門也回函證實上述天然膠乳橡膠避孕套均為假冒產(chǎn)品。 
    但某涉嫌銷售假冒避孕藥品和器械案，九江市食品藥品監(jiān)督管理局已于3月底移送公安部門立案偵查，但某被刑事拘留。 
    藥監(jiān)部門提醒：購買藥品請到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和正規(guī)藥店購買；購買避孕器具，請仔細(xì)辨別，低價位的知名品牌避孕套假貨多。 
    
    二、“參桂鹿茸丸”廣告違法，藥品也系假冒 
    2011年4月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局在對藥品廣告監(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)“參桂鹿茸丸”的廣告內(nèi)容違法。經(jīng)執(zhí)法人員進(jìn)一步調(diào)查，發(fā)現(xiàn)該藥品無正當(dāng)銷售渠道，只能通過400-6611202免費(fèi)電話訂購，并由快遞公司送貨上門。4月20日接到群眾陳某舉報，反映其通過電話訂購了4個療程“參桂鹿茸丸”，現(xiàn)已由快遞公司送貨上門，請求食品藥品監(jiān)管部門核實真假。九江市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視，立即指派藥監(jiān)執(zhí)法人員趕到現(xiàn)場檢查，并迅速與藥品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)陜西漢王藥業(yè)有限公司取得聯(lián)系，初步證實上述藥品為假冒批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的假藥，藥監(jiān)執(zhí)法人員對該批藥品予以查封扣押。經(jīng)查，該批假藥是由廣州市天河區(qū)余某經(jīng)快遞公司發(fā)貨，收款方式為貨到付款，由快遞公司統(tǒng)一收款。鑒于該案件的復(fù)雜性及危害性，九江市食品藥品監(jiān)督管理局將線索移送公安部門進(jìn)一步偵查，并將該案移送廣州市食品藥品監(jiān)督管理局追查源頭。 
    藥監(jiān)部門提醒：藥品廣告莫輕信，郵購藥品需謹(jǐn)慎，送貨上門假藥多。 
    
    三、網(wǎng)絡(luò)虛假信息“本草降脂靈膠囊”，網(wǎng)購藥品隱患多 
    2011年2月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局接到市民吳女士投訴，稱其通過某報紙上的“本草降脂靈膠囊”廣告，從網(wǎng)上購買了3盒24瓶“本草降脂靈膠囊”，花費(fèi)1256元。貨到后發(fā)現(xiàn)該藥包裝盒上沒有生產(chǎn)日期和批號，質(zhì)量可疑。九江市食品藥品監(jiān)督管理局立即對吳女士提供的“本草降脂靈膠囊”進(jìn)行核實，發(fā)現(xiàn)該“本草降脂靈膠囊”系盜用長春某制藥廠“降脂靈”膠囊的批準(zhǔn)文號，是未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的假藥，其包裝盒上標(biāo)示的所謂“中國中醫(yī)科學(xué)研究總院高血脂專研中心”為虛假機(jī)構(gòu)，該假藥的互聯(lián)網(wǎng)站上發(fā)布的信息均為虛假信息。 
    因該案涉及的網(wǎng)站和郵寄假藥的地址均不在九江市，九江市食品藥品監(jiān)督管理局一方面將該案相關(guān)材料移送公安部門進(jìn)一步查處，另一方面立即報省食品藥品監(jiān)督管理局。4月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于對假藥“本草降脂靈膠囊”進(jìn)行查處的通知》，在全國范圍內(nèi)“通緝”假藥“本草降脂靈膠囊”。 
    藥監(jiān)部門提醒：網(wǎng)購藥品風(fēng)險大，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品多為假。如果確實需要從網(wǎng)上購買藥品，可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲取具有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格的企業(yè)及網(wǎng)站相關(guān)信息，并可查詢國家局網(wǎng)站定期發(fā)布的網(wǎng)上購藥安全警示、國家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品注冊信息數(shù)據(jù)庫等，如果仍有疑問，可向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門咨詢或投訴舉報。 
    
    四、“特效中草藥粉丸”是假藥，祖?zhèn)髅胤綄ｒ_人 
    2011年3月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省稽查局的核查信息，組織執(zhí)法人員對四川省流入九江市星子縣一處涉嫌假藥的中草藥粉（丸）等進(jìn)行核查。藥監(jiān)與公安部門密切協(xié)作，在星子縣某鎮(zhèn)王某處當(dāng)場查獲土黃色藥粉245包，褐紅色藥丸12100多粒，以100元/療程的價格銷售給當(dāng)?shù)厝罕?，現(xiàn)場查獲假藥貨值金額達(dá)5000多元。上述藥丸、藥粉無批準(zhǔn)文號及標(biāo)簽，并附有“氣管炎、哮喘、肺癥患者的福音，請服用我家特效‘中草藥散’、‘定喘丸’、‘清肺丸’、‘中草藥丸’”等宣傳資料，宣傳單上還稱這些“藥”系“祖?zhèn)髦胁菟幣浞健薄?nbsp;
    藥監(jiān)執(zhí)法人員在檢查中火眼金晴，從垃圾堆中發(fā)現(xiàn)一份標(biāo)明收件人地址為“江西省九江市永修縣某鎮(zhèn)XXX”、收件人為魏某的國內(nèi)快遞包裹。隨后，九江市食品藥品監(jiān)督管理局迅速聯(lián)合公安部門擴(kuò)大戰(zhàn)果，趕赴永修縣虬津鎮(zhèn)魏某處進(jìn)行突擊檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)和星子縣王某處同樣的中藥粉（丸）以100元/療程銷售給當(dāng)?shù)厝罕?，貨值金額2000多元。 
    九江市食品藥品監(jiān)督管理局將上述查封的涉嫌假藥的藥品抽樣送至省食品藥品檢驗所檢驗，以明確上述藥品是否添加有“足以危害人體健康”的物質(zhì)。5月底，經(jīng)江西省食品藥品檢驗所檢驗，送檢的中草藥粉均被檢出醋酸潑尼松、磷酸可待因，長期服用具有成癮性、耐藥性和破壞性，對人體危害很大。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，應(yīng)按假藥論處。2011年6月星子縣王某涉嫌郵購銷售中草藥粉（丸）假藥案被移送至公安立案偵查；2011年8月該案被移送至永修縣公安部門并案偵查。 
    同月，嫌疑人冼阿飛在廣東茂名被抓獲。永修縣公安、藥監(jiān)辦案人員將犯罪嫌疑人冼阿飛帶回永修，8月31日嫌疑人冼阿飛正式予以批準(zhǔn)逮捕提請公訴。據(jù)不完全統(tǒng)計，僅在案發(fā)地永修已銷售假藥價值10萬余元，受害群眾多達(dá)數(shù)十人。據(jù)犯罪嫌疑人冼阿飛交待，廣東省茂名市公安局于2011年8月份成功搗毀位于茂名市電白縣的兩處制售假藥窩點(diǎn)，現(xiàn)場共查獲假藥成品、半成品及原料共220多公斤，有力地震懾了制假售假不法分子的囂張氣焰。 
    藥監(jiān)部門提醒：老百姓應(yīng)在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方用藥或在藥店藥師指導(dǎo)下用藥，請勿從私人或非法診所購買來歷不明、無批準(zhǔn)文號的藥品，以免上當(dāng)受騙，貽誤甚至加重病情。 
    
    五、假冒藥品格列齊特片（Ⅱ）（達(dá)美康），貴重藥品購銷要提防 
    2011年10月，九江市食品藥品監(jiān)督管理局稽查人員調(diào)查摸排案件過程中，發(fā)現(xiàn)市區(qū)某藥店放在柜臺內(nèi)正在銷售的藥品5盒“達(dá)美康”（格列齊特片Ⅱ）的外包裝上標(biāo)示為法國某藥廠、天津某公司合作生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H10910053，產(chǎn)品批號為5F778T，生產(chǎn)日期2011/05/08，有效期至2014/04，規(guī)格80mg，每盒60片，包裝鋁塑泡罩裝，其外包裝和說明書可疑。經(jīng)天津市藥監(jiān)部門回函證實，查獲的批號為5F778T的“達(dá)美康”（格列齊特片Ⅱ）為假冒產(chǎn)品。 
    經(jīng)初步調(diào)查該藥店2011年僅購進(jìn)5盒“達(dá)美康”未曾銷售，并對“達(dá)美康”等貴重藥品專柜實行加鎖管理，提供的購進(jìn)“達(dá)美康”票據(jù)所載批號與查獲的假冒“達(dá)美康”所標(biāo)示批號不一致。經(jīng)調(diào)查該藥店負(fù)責(zé)人及多名工作人員，稱8月曾有人購買過5盒“達(dá)美康”，在付款時又臨時退回，真藥可能被調(diào)包。該案件已交由潯陽區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步查處。 
    藥監(jiān)部門提醒：藥店要加強(qiáng)貴重藥品管理，防止不法分子用假藥換真藥；消費(fèi)者在購買貴重藥品時，一定要索取購藥小票，核對藥品實物與小票上藥品信息是否一致。 
    
    六、醫(yī)療器械“痛可貼”，網(wǎng)上銷售膏藥多假冒 
    經(jīng)過數(shù)月排查，2011年11月九江市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安部門成功查處一起重大制造銷售假冒醫(yī)療器械案件，搗毀一個銷售假冒醫(yī)療器械窩點(diǎn)，刑事拘留2人，該案涉案金額數(shù)十萬元，涉及江西、河南、安徽等省數(shù)十家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，一個通過網(wǎng)絡(luò)向全國各地銷售假冒醫(yī)療器械的網(wǎng)店被徹底鏟除。 
    2011年8月以來，九江市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)一起涉及全市多個縣區(qū)的銷售假冒醫(yī)療器械“痛可貼”線索。為徹底打掉制售假劣藥械源頭，九江市食品藥品監(jiān)督管理局成立專案組，啟動協(xié)作機(jī)制，請公安機(jī)關(guān)提前介入，全力偵查。經(jīng)兩個月秘密摸排，專案組發(fā)現(xiàn)淘寶網(wǎng)中某一網(wǎng)店正銷售假冒醫(yī)療器械，30天內(nèi)就完成了3000多筆交易。鑒于案件涉嫌刑事犯罪，九江市食品藥品監(jiān)督管理局及時將案件移送公安機(jī)關(guān)立案偵查。通過佯裝訂貨、蹲點(diǎn)守候，鎖定嫌疑人崔某。11月初，九江市食品藥品監(jiān)督管理局和公安部門成功搗毀位于九江市某小區(qū)一出租屋內(nèi)的售假窩點(diǎn)，現(xiàn)場抓獲正在對假冒產(chǎn)品進(jìn)行包裝的嫌疑人2名，查獲大量假冒醫(yī)療器械“痛可貼”和外包裝及保健食品、藥品等。從查獲的快遞單據(jù)顯示，假冒醫(yī)療器械遠(yuǎn)銷至黑龍江、云南等全國各地。專案組趁勢追擊，追查到位于河南商丘的假冒醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭，并移送當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門查處。 
    鑒于案件涉及面廣，九江市食品藥品監(jiān)督管理局在組織全市進(jìn)一步查處的同時，將該案專題上報省局稽查局，以便對轄區(qū)以外的涉案單位進(jìn)一步查處。 
    藥監(jiān)部門提醒：消費(fèi)者在購買“貼膏類”等一類醫(yī)療器械時，要仔細(xì)辨別，不要輕信網(wǎng)絡(luò)銷售，發(fā)現(xiàn)可疑情況要及時向藥監(jiān)部門咨詢投訴。