武威市食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作
為推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作,保障人民群眾用械安全、有效,2012年以來,甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局采取五項(xiàng)措施強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
一是成立組織機(jī)構(gòu)。成立武威市藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中心,負(fù)責(zé)全市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)工作。
二是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。始終把《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)納入醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)教材,切實(shí)加強(qiáng)從業(yè)人員的培訓(xùn)教育,增強(qiáng)相對(duì)人的法律責(zé)任意識(shí),不斷提高基層不良事件監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力。
三是健全規(guī)章制度。先后下發(fā)《武威市藥品醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理預(yù)案》、《武威市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告考核獎(jiǎng)懲辦法》等規(guī)章制度,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件工作,提供有力的制度保障。
四是實(shí)施績(jī)效考核。每年將醫(yī)療器械不良事件納入目標(biāo)責(zé)任管理,并對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告情況實(shí)行月通報(bào)、季評(píng)比、年表彰。
五是加強(qiáng)日常監(jiān)管。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合,指導(dǎo)并要求涉械單位嚴(yán)格履行自身職責(zé),制定切實(shí)可行的內(nèi)部管理制度,落實(shí)崗位責(zé)任制,使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作成為涉械單位的日常性工作。
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