武威市食品藥品監(jiān)管局強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作
為推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,保障人民群眾用械安全、有效,2012年以來,甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局采取五項措施強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
一是成立組織機構(gòu)。成立武威市藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評價中心,負責全市藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作。
二是加強宣傳培訓(xùn)。始終把《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等相關(guān)法規(guī)納入醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)教材,切實加強從業(yè)人員的培訓(xùn)教育,增強相對人的法律責任意識,不斷提高基層不良事件監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)能力。
三是健全規(guī)章制度。先后下發(fā)《武威市藥品醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急處理預(yù)案》、《武威市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告考核獎懲辦法》等規(guī)章制度,為進一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件工作,提供有力的制度保障。
四是實施績效考核。每年將醫(yī)療器械不良事件納入目標責任管理,并對監(jiān)測報告情況實行月通報、季評比、年表彰。
五是加強日常監(jiān)管。把醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項檢查有機結(jié)合,指導(dǎo)并要求涉械單位嚴格履行自身職責,制定切實可行的內(nèi)部管理制度,落實崗位責任制,使醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作成為涉械單位的日常性工作。
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