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    據(jù)中國醫(yī)藥報江蘇訊  新年伊始，江蘇省連云港市推進實施新修訂藥品GMP工作再傳捷報：不僅全市5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的30個注射劑型全部通過了新修訂藥品 GMP認證，而且還有12家藥企80個其他劑型通過了新修訂藥品GMP認證，占轄區(qū)認證任務總量的70%，總體進度位居江蘇省第一，在全國處于領先位置。與此同時，該市的藥品“兩打兩建”工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也取得了突出成績，破獲的“12·25”網(wǎng)絡制售假藥案被評為全國“兩打兩建”十大典型案件，該市 “康緣藥業(yè)”、“恒瑞醫(yī)藥”在2013年11月同時獲得了國家知識產(chǎn)權局和世界知識產(chǎn)權組織聯(lián)合頒發(fā)的“第十五屆中國專利金獎”。在一個地級市涌現(xiàn)出這么多全國有影響的工作亮點，充分體現(xiàn)了連云港市食品藥品監(jiān)管局科學監(jiān)管的能力和水平。 
    連云港市是全國著名的醫(yī)藥創(chuàng)新強市，近年來，連云港市局從健全機構(gòu)、提升素質(zhì)、創(chuàng)新機制入手，全面加強藥品監(jiān)管能力建設，行政監(jiān)督能力和技術監(jiān)督水平有了顯著提升。 
    為解決監(jiān)管機構(gòu)和監(jiān)管力量與本市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不相匹配的問題，連云港市局主動匯報爭取，經(jīng)市政府批準，2010年以來該市先后增設了兩個區(qū)級食品藥品監(jiān)管分局和連云港市藥品不良反應監(jiān)測中心，藥品檢驗所的人員編制也從30人增加到50人，連云港市局下屬的4個縣局，則分別增設了藥品不良反應監(jiān)測中心，從而實現(xiàn)了市縣（區(qū)）兩級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)全面覆蓋，藥品檢驗和藥品不良反應監(jiān)測能力全面加強。鑒于本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力強、每年申報的新藥注冊數(shù)量約占全省3成的情況，連云港市政府批準藥品監(jiān)管部門增設了藥品注冊處，及時補上了藥品研發(fā)監(jiān)管的短板，也為醫(yī)藥企業(yè)申報新藥提供了便利。 
    為解決藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)素質(zhì)與醫(yī)藥科技發(fā)展和打假任務需求存在差距問題，連云港市局千方百計加強監(jiān)管隊伍的專業(yè)素質(zhì)建設，將優(yōu)秀的醫(yī)藥專業(yè)人才安排在藥品監(jiān)管關鍵崗位；2010年以來引進了9名研究生以上學歷人才充實藥檢隊伍，其中包括1名副教授和1名博士；狠抓全員專業(yè)素質(zhì)的提高，幫助大家全方位提高藥品監(jiān)管業(yè)務和行政執(zhí)法能力。 
    為更好地整合有關部門力量、構(gòu)筑社會共治格局，連云港市局推動在市級層面加強和創(chuàng)新協(xié)調(diào)機制，強化藥品安全責任的落實。市政府成立了連云港市藥品安全委員會，完善聯(lián)席會議制度，集中研究和協(xié)調(diào)解決藥品安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關問題；建立了醫(yī)藥政策研究協(xié)調(diào)機制，市委和市政府的政策研究室將醫(yī)藥政策研究作為重點工作之一，每年召開一次專題政策研討會，集中研究加強藥品監(jiān)管和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關政策措施；進一步完善食品藥品打假的聯(lián)合辦案機制，除了食品藥品監(jiān)管和公檢法部門外，連云港市政法委和宣傳部門也加入了藥品打假的合作平臺，進一步提高了合作平臺的協(xié)調(diào)能力和權威性。 
    全面加強藥品監(jiān)管能力建設，使連云港市局的監(jiān)管水平不斷提升，也促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，全市醫(yī)藥企業(yè)對此感觸頗深。康緣藥業(yè)常務副總經(jīng)理凌婭說，新修訂藥品GMP剛頒布時，連云港市的不少醫(yī)藥企業(yè)都有畏難情緒，不知道從哪里著手，是連云港市局在全省地級市中率先辦起培訓班，使大家及時對新修訂藥品GMP有了深入理解，連云港市局還想方設法邀請資深專家為企業(yè)作模擬認證，幫助大家熟悉GMP改造重點和認證檢查要求，從而有力地推進了新修訂藥品GMP的實施。