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商洛合理措施實(shí)施GAP初見成效

  • 作者:馬恩哲
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 07:33

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)陜西訊  商洛市藥監(jiān)局把實(shí)施GAP視為確保中藥質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的“第一車間”和先決條件,采取得力措施,加大實(shí)施力度,取得初步成效。 
    一是搭建載體。商洛地處秦嶺深山區(qū),是我國中藥材主產(chǎn)區(qū)之一。2002年商洛市藥監(jiān)局一成立,就以GAP指導(dǎo)原則(草稿)規(guī)范當(dāng)?shù)刂兴幉纳a(chǎn),幫促企業(yè)和藥農(nóng)提高中藥材生產(chǎn)質(zhì)量。2003年GAP正式頒布實(shí)施后,該局當(dāng)即成立了商洛市中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推廣中心,作為實(shí)施GAP的專門機(jī)構(gòu)。該中心作為從事中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推廣工作的非營利性社會組織,主要職責(zé)是:按照國家中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,指導(dǎo)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè);為中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)提供技術(shù)、信息服務(wù)和業(yè)務(wù)培訓(xùn);引進(jìn)、協(xié)調(diào)中藥生產(chǎn)企業(yè)在商洛建設(shè)中藥材生產(chǎn)基地,提供中介服務(wù);為商洛中藥材生產(chǎn)基地產(chǎn)品交易提供中介服務(wù);協(xié)助中藥材生產(chǎn)基地進(jìn)行GAP認(rèn)證。中心下設(shè)GAP專家小組,由資深專家組成,負(fù)責(zé)技術(shù)培訓(xùn)和認(rèn)證指導(dǎo)等工作。據(jù)統(tǒng)計(jì),到目前該中心共培訓(xùn)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人和種植大戶近200人。 
    二是創(chuàng)新機(jī)制。中藥材生產(chǎn)是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動,質(zhì)量控制難度較大,不像制藥企業(yè)實(shí)施GMP那樣容易。為此,該局鼓勵地方在機(jī)制創(chuàng)新上作文章,推行“公司(企業(yè))+基地+科技”的模式,由公司(企業(yè))牽頭,統(tǒng)一組織中藥材生產(chǎn),統(tǒng)一實(shí)施GAP規(guī)范,避免出現(xiàn)農(nóng)戶分散種植、標(biāo)準(zhǔn)各異的混亂狀況,實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)“工廠化”管理。 
    在有效機(jī)制的帶動下,全市現(xiàn)已初步建起丹參、山茱萸、柴胡三個品種的GAP基地。陜西天士力植物藥業(yè)有限公司在商洛市建立的5000畝標(biāo)準(zhǔn)化丹參生產(chǎn)基地,是全國目前硬件設(shè)施最好的中藥材生產(chǎn)基地之一。該公司按照國家GAP(草稿)和歐共體GAP標(biāo)準(zhǔn),歷時兩年半,在國內(nèi)率先制定出本公司的GAP和丹參生產(chǎn)操作標(biāo)準(zhǔn)(SOP),受到國家食品藥品監(jiān)管局、科技部和國內(nèi)外著名植物藥學(xué)專家的表彰和贊譽(yù)。該公司按照GAP生產(chǎn)的丹參酮ⅡA平均含量為0.48%,比國家標(biāo)準(zhǔn)高出0.28%。

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