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    占我國患者總數(shù)20%的兒童病患，可用的專用藥品品種卻不到藥物總數(shù)的2%。業(yè)內(nèi)專家6月1日在中國醫(yī)藥報刊協(xié)會舉辦的“兒童安全用藥媒體座談會”上指出，我國兒童專用藥品缺乏，兒童減量用成人藥的現(xiàn)象普遍存在；靠父母去掰藥，粗略估計用藥，既存在安全隱患，又造成巨大的浪費。    
    
    臨床難覓兒童專用藥    
    
    “我小時候生病，媽媽都是給我喂成人藥，捏著鼻子灌。這都是幾十年前用的辦法，現(xiàn)在還這樣用就說不過去了?！敝袊翘幏剿幬飬f(xié)會常務(wù)副會長張承緒表示，我國約有4億名兒童，兒童患病率達12%左右，可是兒童專用藥卻極其缺乏，表現(xiàn)在藥品品種少、劑量規(guī)格少、劑型少3個方面。    
    
    國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的報告顯示，截至2013年1月，國產(chǎn)藥品批文共有18萬多條，其中被批準用于兒童的藥品批文僅有3000多條，涉及品種只有400多個。    
    
    “如果一所醫(yī)院一個藥品只有兩種規(guī)格，那么對于一個綜合醫(yī)院的兒科來講，這個事情麻煩大了。比方說拉莫三嗪片，國外有2毫克、5毫克、10毫克、25毫克、50毫克5種規(guī)格，我國只有50毫克，我們兒科經(jīng)常是用1毫克。1/50怎么掰呢？有的家長就先將此藥加上20毫升水，再取其中兩毫升。但這也未必準確。”北京大學(xué)婦產(chǎn)兒童醫(yī)院小兒神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師姜玉武一提起兒童專用藥就一肚子苦水。    
    
    上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院的數(shù)據(jù)顯示，他們醫(yī)院728種庫存藥品當(dāng)中，只有16.1%具有兒童專用藥品。解放軍總醫(yī)院原藥材處處長周筱青主任藥師認為，與兒童專用藥品少、兒童減量用成人藥伴生的首先是用藥安全難以保障。數(shù)據(jù)顯示，2011年我們國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一共收到97669份0~14歲兒童藥品不良反應(yīng)和事件報告，占所有報告數(shù)的11.5%。    
    
    姜玉武說：“兒童不是縮小版的成人。很多人覺得小孩就是小大人，僅是體量小一點而已，這是不對的。兒童處于發(fā)育過程中，對藥物的反應(yīng)與成人不一樣，因此按體重來減量使用成人藥是不合理的，容易發(fā)生不良反應(yīng)?！?nbsp;   
    
    兒童用藥臨床資料缺乏    
    
    “現(xiàn)在我們用藥主要是借鑒國外的資料，很少有我國自己的兒童用藥臨床資料，但實際上在用藥方面種族差異是非常明顯的?！苯裎湔f。    
    
    周筱青表示：“兒童的用藥信息是保證我們藥物療效和規(guī)避風(fēng)險的一個證據(jù)，但現(xiàn)在我國這方面的證據(jù)很缺乏。我國的兒童用藥信息一部分來源于國外藥商提供，嚴格來說它不是一個法律依據(jù)，而是一個宣傳材料。”我國西部一家大型醫(yī)院的報告顯示，在他們醫(yī)院1923條超說明書用藥記錄中，學(xué)齡期和嬰幼兒期兒童用藥排在前兩位。還有一份報告指出，該醫(yī)院庫存所有藥品當(dāng)中只有52.3%藥品說明書有明確的年齡、范圍、用量等等，其余只在注意事項中表示兒童酌減或遵醫(yī)囑。    
    
    張承緒認為，當(dāng)前我國普遍存在的說明書不夠完善的現(xiàn)象在兒童用藥中尤為突出。提到不良反應(yīng)，國內(nèi)產(chǎn)品說明書上絕大多數(shù)標示尚不明確，這給臨床安全用藥帶來障礙。這一方面是因為國內(nèi)企業(yè)觀念沒跟上；另一方面則是由于基礎(chǔ)研究缺失。由于兒童藥品缺乏臨床試驗數(shù)據(jù)，使得現(xiàn)在很多藥品說明書中沒有明確的兒童用法用量說明，“兒童用量酌減”、“兒童用藥遵醫(yī)囑”、“未進行兒童試驗且無可靠參考文獻”等字眼在說明書中非常普遍。    
    
    據(jù)悉，今年初，《中國國家處方集（化學(xué)藥品與生物制品卷·兒童版）》出版發(fā)行，這為兒科臨床藥物治療提供了新的指導(dǎo)與依據(jù)。該處方集一共收載了269種兒童常見病，790余種兒童常用藥品基本信息。    
    
    應(yīng)多方攜手共保兒童用藥安全    
    
    據(jù)了解，2011年國務(wù)院發(fā)布《中國兒童發(fā)展綱要(2011~2020年)》，明確提出“鼓勵兒童專用藥品研發(fā)和生產(chǎn)”；《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》也提出“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”，同時還強調(diào)加強對兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析研究，并加強對醫(yī)護人員用藥行為的監(jiān)管。盡管如此，企業(yè)研發(fā)兒童藥的意愿仍然不強烈。    
    
    “為什么兒童用藥這么少？”海南快克藥業(yè)總經(jīng)理何天立認為，首先是沒有人愿意把自己的孩子作為臨床用藥試驗的對象；從社會倫理規(guī)范來說，也不允許用兒童做試驗。其次是受制于藥品政策，企業(yè)對兒童藥研發(fā)熱情不高?！拔覀冃】炜税氪b整整摸索了3年，專門改造了設(shè)備，投入很大。成功上市以后，12塊多錢的銷售價在許多省份還被強行降價?！焙翁炝⒌莱隽似髽I(yè)的苦衷。    
    
    “兒童藥研發(fā)投入大、風(fēng)險高、周期長。要做臨床試驗，家長就是一句話：‘我不讓我們家孩子當(dāng)小白鼠?！扇绻疾粎⒓优R床試驗的話，誰是獲益人呢？”姜玉武呼吁客觀看待藥品臨床試驗，“目前有關(guān)藥物試驗的各種法律已逐步建立，希望全社會能夠支持?！?nbsp;   
    
    張承緒建議，國家應(yīng)該充分考慮兒童用藥的特殊性，出臺相關(guān)扶持政策，支持科研單位與生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥品。一個是在兒童藥審批上，從快給予審評；二是在基本藥物目錄、社保藥物目錄、新農(nóng)合藥物目錄中盡量體現(xiàn)兒童藥物，在價格制定方面也給予優(yōu)秀的兒童藥物以傾斜。 

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