Paladin公司提交治療失眠藥物Silenor的新藥申請
Paladin公司日前向加拿大衛(wèi)生局提交了關(guān)于Silenor的新藥申請,用于治療和緩解失眠。
Silenor是口服低劑量(3mg,6mg)的多賽平片劑。如果獲批,Silenor將成為在加拿大唯一不受管制的治療失眠的藥物。在Silenor的臨床研究中,未觀察到顯示軀體依賴的停藥反應(yīng)或其他不良反應(yīng)。鑒于Silenor經(jīng)證實不具備濫用的可能,美國緝毒局一直未將其列為受管制藥品。
Paladin公司總裁兼CEO Mark Beaudet說:“加拿大衛(wèi)生部同意審查Silenor的新藥申請,我們相信Silenor將為加拿大的失眠藥市場注入一劑‘強(qiáng)心劑’。”
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