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45項(xiàng)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果獲國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)    

  • 作者:熊昌彪
  • 來源:中國醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:40

    國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)2月14日在人民大會(huì)堂隆重舉行,45項(xiàng)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果榮獲2011年度國家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)。其中,心腦保護(hù)的關(guān)鍵分子機(jī)制及圍術(shù)期心腦保護(hù)新策略等2項(xiàng)成果獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),“大流行流感疫苗、診斷試劑評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用”等38項(xiàng)成果獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),新發(fā)傳染病的分子病理學(xué)和免疫學(xué)發(fā)病機(jī)制研究等2項(xiàng)成果獲國家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),新型可降解涂層冠脈藥物洗脫支架的研制等3項(xiàng)成果獲國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。 
    
    “大流行流感疫苗、診斷試劑評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用”研究,由中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評(píng)中心、北京科興生物制品有限公司等單位在國家科技專項(xiàng)支持下共同完成。該項(xiàng)研究創(chuàng)建了大流行流感疫苗、診斷試劑研發(fā)和質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)、新方法,在人禽流感H5N1(簡稱“H5N1”)和甲型H1N1流感(簡稱“甲流”)疫苗和診斷試劑研發(fā)中成功應(yīng)用。在該平臺(tái)技術(shù)支持下,我國H5N1和甲流疫苗分別于2008年和2009年獲得國家I類新藥證書并完成國家儲(chǔ)備任務(wù)。其中,甲流疫苗在全世界率先研發(fā)成功,近1億人的大規(guī)模接種證明了其安全性和有效性,得到國內(nèi)外同行認(rèn)可和世界衛(wèi)生組織高度評(píng)價(jià),獲中國藥學(xué)會(huì)2010年度科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。該項(xiàng)目總體與國際先進(jìn)水平一致,并在血凝素含量測定新方法等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上處于國際領(lǐng)先地位。 
    
    據(jù)介紹,“大流行流感疫苗、診斷試劑評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用”研究的創(chuàng)新點(diǎn)在于首創(chuàng)大流行流感疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)系列新方法:引入分子生物學(xué)技術(shù)評(píng)價(jià)反向遺傳技術(shù)制備毒種的傳代穩(wěn)定性,解決了無抗血清國際參比品時(shí)毒種鑒別的難題,使疫苗及早投入生產(chǎn),從源頭保證了疫苗質(zhì)量和安全;建立疫苗有效成分含量測定新方法,攻克了流感大流行初期疫苗研發(fā)無國際參比品的世界性難關(guān),開創(chuàng)了采用替代方法用于大流行流感疫苗研發(fā)的先例;建立針對(duì)不同流感病毒血凝素的通用抗體和相應(yīng)的定量檢測技術(shù),提高了應(yīng)對(duì)未來各種病毒變異株出現(xiàn)時(shí)疫苗快速研發(fā)的技術(shù)支持能力;建立快速、準(zhǔn)確的流感佐劑疫苗體外效力檢測方法,使檢測周期從30天縮短為2天。另外,該項(xiàng)研究還在建立標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗(yàn)血清學(xué)評(píng)價(jià)方法、建立國際先進(jìn)水平的大流行流感疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立大流行流感病毒核酸和抗原診斷試劑參比品以及質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等方面達(dá)到了國際先進(jìn)水平。 

(責(zé)任編輯:)

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