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    國家科學(xué)技術(shù)獎勵大會2月14日在人民大會堂隆重舉行，45項(xiàng)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果榮獲2011年度國家科學(xué)技術(shù)獎勵。其中，心腦保護(hù)的關(guān)鍵分子機(jī)制及圍術(shù)期心腦保護(hù)新策略等2項(xiàng)成果獲國家科技進(jìn)步獎一等獎，“大流行流感疫苗、診斷試劑評價關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用”等38項(xiàng)成果獲國家科技進(jìn)步獎二等獎，新發(fā)傳染病的分子病理學(xué)和免疫學(xué)發(fā)病機(jī)制研究等2項(xiàng)成果獲國家自然科學(xué)獎二等獎，新型可降解涂層冠脈藥物洗脫支架的研制等3項(xiàng)成果獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。 
    
    “大流行流感疫苗、診斷試劑評價關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用”研究，由中國食品藥品檢定研究院、國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心、北京科興生物制品有限公司等單位在國家科技專項(xiàng)支持下共同完成。該項(xiàng)研究創(chuàng)建了大流行流感疫苗、診斷試劑研發(fā)和質(zhì)量評價關(guān)鍵技術(shù)、新方法，在人禽流感H5N1（簡稱“H5N1”）和甲型H1N1流感(簡稱“甲流”)疫苗和診斷試劑研發(fā)中成功應(yīng)用。在該平臺技術(shù)支持下，我國H5N1和甲流疫苗分別于2008年和2009年獲得國家Ｉ類新藥證書并完成國家儲備任務(wù)。其中，甲流疫苗在全世界率先研發(fā)成功，近1億人的大規(guī)模接種證明了其安全性和有效性，得到國內(nèi)外同行認(rèn)可和世界衛(wèi)生組織高度評價，獲中國藥學(xué)會2010年度科學(xué)技術(shù)獎一等獎。該項(xiàng)目總體與國際先進(jìn)水平一致，并在血凝素含量測定新方法等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上處于國際領(lǐng)先地位。 
    
    據(jù)介紹，“大流行流感疫苗、診斷試劑評價關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用”研究的創(chuàng)新點(diǎn)在于首創(chuàng)大流行流感疫苗質(zhì)量評價系列新方法：引入分子生物學(xué)技術(shù)評價反向遺傳技術(shù)制備毒種的傳代穩(wěn)定性，解決了無抗血清國際參比品時毒種鑒別的難題，使疫苗及早投入生產(chǎn)，從源頭保證了疫苗質(zhì)量和安全；建立疫苗有效成分含量測定新方法，攻克了流感大流行初期疫苗研發(fā)無國際參比品的世界性難關(guān)，開創(chuàng)了采用替代方法用于大流行流感疫苗研發(fā)的先例；建立針對不同流感病毒血凝素的通用抗體和相應(yīng)的定量檢測技術(shù)，提高了應(yīng)對未來各種病毒變異株出現(xiàn)時疫苗快速研發(fā)的技術(shù)支持能力；建立快速、準(zhǔn)確的流感佐劑疫苗體外效力檢測方法，使檢測周期從30天縮短為2天。另外，該項(xiàng)研究還在建立標(biāo)準(zhǔn)化的臨床試驗(yàn)血清學(xué)評價方法、建立國際先進(jìn)水平的大流行流感疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、建立大流行流感病毒核酸和抗原診斷試劑參比品以及質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)等方面達(dá)到了國際先進(jìn)水平。 

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