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    據中國醫(yī)藥報訊  日前，歐洲藥監(jiān)局批準了GSK公司和Genmab公司出品的Arzerra上市銷售。該藥用于治療難治型慢性淋巴細胞性白血病（CLL）。 
    去年10月份，Arzerra通過了美國食品藥品管理局（FDA）的批準。此次該藥獲準在歐洲上市銷售有一定的前提條件，即適用患者范圍有限，只能用于那些采用標準藥物Campath或化療藥氟達拉賓（fludarabine）治療之后無應答的CLL患者，他們只占CLL患者總人數的25%左右。 
    有條件銷售批準主要針對那些療效顯著，但同時用藥風險也相對較高的產品。通常這種藥物能夠滿足特定患者的需求，但還沒有足夠的數據證實它給患者帶來的益處大于潛在的風險，從而還無法獲得完全批準。根據相應要求，GSK在該產品銷售之后仍需向歐洲藥監(jiān)局遞交補充數據。 
    Arzerra屬于單克隆抗體類藥物，它可以激活人體的免疫系統對抗正?；虬┳兊腂細胞，同時它還可以附著于CD20分子（位于B細胞表面）抗原決定基。 
    GSK指出，幾乎所有的CLL患者的疾病都會復發(fā)，因此治療起來相當困難。目前針對該病的治療藥屈指可數且療效有限，而無法使用氟達拉賓和Campath治療的患者預后非常差，平均存活期僅為8個月。 
    相關專家表示，因為CLL患者接受治療之后都有可能復發(fā)，現有藥物對某些患者起不了什么作用，如果要延長他們的生命就得另辟蹊徑，尋找全新有效的產品，而Arzerra正好可以滿足這些患者的需求。 

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