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　 　[案情]　某食品藥品監(jiān)管局在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)一家零售藥店從個人手中購進一種被稱為“偉哥”的產(chǎn)品，該產(chǎn)品沒有標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，也無任何批準文號，屬于典型的“三無”產(chǎn)品。該產(chǎn)品外包裝有“服藥后”、“前列腺患者有良好療效”、“本品是改善男性勃起功能障礙的口服保健品”字樣；說明書中有“治愈早泄”、“攻克陽痿”的字樣。經(jīng)查，藥店負責人稱該產(chǎn)品是A地B企業(yè)生產(chǎn)的。但經(jīng)執(zhí)法人員與A地工商管理部門核實，該地并無B企業(yè)注冊信息。

　 　[分歧]　雖然該產(chǎn)品屬于“三無”產(chǎn)品，但說明書中卻標示有“保健品”、“治療功效”等字樣，對藥店銷售這一產(chǎn)品行為到底如何定性處理，該局執(zhí)法人員在內(nèi)部討論中產(chǎn)生了以下三種不同意見：

　　第一種意見認為，該產(chǎn)品屬于一般產(chǎn)品，應由工商、質(zhì)監(jiān)等部門依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》或《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的相關(guān)條款按假冒偽劣商品進行處理。

　　第二種意見認為，該產(chǎn)品外包裝既已標明了“本品是改善男子勃起功能障礙的口服保健品”字樣，應視作保健食品，屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)打擊保健食品“四非”專項行動工作方案的通知（食藥監(jiān)〔2013〕15號）中列明的“經(jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的”情形，應依據(jù)《食品安全法》相應條款予以處罰。

　　第三種意見認為，該產(chǎn)品外包裝、說明書既已標明了“服藥后”、“前列腺患者有良好療效”、“治愈早泄”、“攻克陽痿”等字樣，由于其外在特征已符合《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定的藥品法定特征，屬于藥品管理范疇，應認定為藥品，并依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項規(guī)定，按假藥論處。

　 　[評析]　筆者認為，對該藥店經(jīng)營“三無”產(chǎn)品定性處理的前提，是正確界定該產(chǎn)品是一般產(chǎn)品、保健食品還是藥品。

　　首先，該產(chǎn)品可否視為一般產(chǎn)品。從案情來看，雖然該產(chǎn)品沒有標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，也無任何批準文號，但其外包裝有適用人群、功能主治、使用方法以及本品是保健品的特征標識，不應將其視作一般食用的普通產(chǎn)品。因此，無論從經(jīng)營者的角度還是從消費者的角度，都不可能將該“三無”產(chǎn)品視為一般產(chǎn)品。

　　其次，該產(chǎn)品是否屬于保健食品。一是該產(chǎn)品未標注保健食品批準文號，僅因其標明了“本品是改善男子勃起功能障礙的口服保健品”字樣，就界定其為保健食品，是經(jīng)不起推敲的，因為保健品并不完全等同于保健食品。二是依據(jù)《保健食品管理辦法》第二條規(guī)定：“本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品”。該產(chǎn)品雖標明了“本品是改善男子勃起功能障礙的口服保健品”字樣，但其不屬于衛(wèi)生部規(guī)定的27項保健功能范疇，所以難以界定為保健食品。

　　第三，該產(chǎn)品是否屬于法律意義上的藥品。根據(jù)《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定，藥品包含三個法定特征：一是產(chǎn)品用途系用于預防、治療和診斷人的疾病，不包括農(nóng)藥和獸藥；二是產(chǎn)品作用在于有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能；三是產(chǎn)品標識上有適應癥或者功能主治、用法和用量規(guī)定。只要某種產(chǎn)品符合這三個有機結(jié)合、相互聯(lián)系的法定特征，就是法律意義上的藥品。因此，無論食品、保健食品、保健用品、化妝品和消毒產(chǎn)品等非藥品是否經(jīng)依法批準生產(chǎn)，只要其特征符合藥品的三個法定特征，就應根據(jù)《藥品管理法》第一百零二條定性為藥品。實踐中，一些不法分子為了牟取利益，將非藥品冒充藥品進行銷售，冒充的形式就是在標簽、說明書中宣稱產(chǎn)品具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等情形。無論該非藥品是否合法，只要其外在特征符合《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定的藥品法定特征，就應按照藥品進行管理。本案中，從該“三無”產(chǎn)品外包裝和說明書內(nèi)容看，其符合藥品的法定特征，但由于其成分或者質(zhì)量存在問題，或者未經(jīng)批準即銷售，屬于非法藥品，所以仍需按照藥品管理法律法規(guī)進行查處。

　　對于該產(chǎn)品的定性處理，原衛(wèi)生部和原國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于開展非藥品冒充藥品整治行動的公告》（2009年第69號）第一部分明確指出，“凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標示產(chǎn)品批準文號產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍”。第二部分第一款指出：“對未標示產(chǎn)品批準文號或標示虛假、無效批準文號的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處”。據(jù)此可知，該零售藥店從個人手中購進“三無”產(chǎn)品的違法行為，應按照《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項規(guī)定，根據(jù)該法第七十四條規(guī)定按銷售假藥論處。(案例評析：河北省邱縣食品藥品監(jiān)管局  張書瑞)