依法行政應貫穿食品藥品法律體系
隨著依法治國方略的穩(wěn)步推進,依法行政、嚴格執(zhí)法必將貫穿食品藥品監(jiān)管的全過程。但是,相對食品藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我國食品藥品的法律法規(guī)相對滯后,一定程度上制約了監(jiān)管工作,基層食品藥品監(jiān)管人員對健全食品藥品法律的期盼也越來越強烈。“兩會”期間,記者就健全食品藥品法律體系等問題,采訪了基層一線監(jiān)管人員。
江蘇省鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)管局王滌非:藥品使用單位的范圍亟待厘清?!端幤饭芾矸ā返谒恼隆搬t(yī)療機構的藥劑管理”中,僅把獲取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)院、診所、醫(yī)務室等作為管理對象。事實上,“藥品使用單位”比“醫(yī)療機構”的外延要大得多,如計劃生育技術服務機構就有發(fā)放避孕藥品以及一些臨床醫(yī)療服務職能,很多美容院也在使用藥品,這些單位都發(fā)生了使用藥品的行為,卻游離于管理之外。建議把“醫(yī)療機構的藥劑管理”改為“藥品使用單位的管理”,將使用單位全覆蓋,以消除管理盲區(qū)。同時,采取科學手段規(guī)范藥品使用單位行為,建議制定“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”(GUP),把藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、保管、調(diào)配工作納入統(tǒng)一的質(zhì)量體系。
福建省福鼎市食品藥品監(jiān)管局董永利:完善食品藥品法律體系應從三個層面展開。一是以《食品安全法》、《藥品管理法》修訂為契機,逐步整合相關法律制度,修訂矛盾、重復的立法及與上位法相矛盾的地方性規(guī)章、部門規(guī)章,確保對食品藥品安全的每一個環(huán)節(jié)的監(jiān)管。二是我國相關法律對食品藥品違法行為處罰力度不夠,食品藥品違法成本低,建議法律應針對某個違法行為設定處罰金額,提高違法成本。三是在法律法規(guī)制定后,及時出臺法定的條款解釋,以便于群眾、執(zhí)法人員等對法律的學習、理解和運用,避免產(chǎn)生因為對法律法規(guī)用語理解不同而適用條款不同、處罰不同。
河北省張北縣食品藥品監(jiān)管局趙素江:《刑法修正案(八)》第二十三條確立了嚴厲打擊假藥犯罪的法律制度。但各部門仍出現(xiàn)了理解不一致、移送案件數(shù)量少、結(jié)案率低等問題。在實踐中,藥品監(jiān)管部門認為只要檢測結(jié)果出現(xiàn)特征項目不符合國家規(guī)定,即可認定為假藥,但公安機關認為假藥的認定必須由鑒定部門以鑒定結(jié)論的形式作出。這樣,容易出現(xiàn)藥品監(jiān)管部門將發(fā)現(xiàn)的涉嫌犯罪的假藥案件移交給公安部門,而公安部門接到案件后卻無法及時立案的狀況,致使制假售假者不能得到應有的懲治,建議補充完善藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)中關于強制手段、執(zhí)法力度的相關條款,以保證監(jiān)管職能的到位,同時對相關法律法規(guī)進行修改或者出臺專門的司法解釋對此進行明確,以增強監(jiān)管力度。
右鍵點擊另存二維碼!
?2017中國食品藥品網(wǎng)京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權所有