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　　近幾年來，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入，民營醫(yī)療機構(gòu)如雨后春筍般迅速發(fā)展，憑借其靈活的管理制度、多元化的個性服務(wù)等經(jīng)營優(yōu)勢，占據(jù)著越來越大的醫(yī)療市場份額。然而如何有效加強這類醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷行為的監(jiān)管，則是擺在食品藥品監(jiān)管部門面前的一道新課題。下面，筆者結(jié)合稽查實踐中查處的案例，就民營醫(yī)療機構(gòu)違法采購中藥飲片的行為做一分析探討。

　　案例一：執(zhí)法人員在某民營醫(yī)院抽檢中藥飲片，10個品種中有3個不合格。后通過協(xié)查查明，該醫(yī)院中藥飲片供貨商趙某使用安徽某醫(yī)藥銷售有限公司資質(zhì)及授權(quán)委托書取得醫(yī)院認(rèn)可，然后自行組織中藥飲片貨源、私自打印銷售票據(jù)，與該醫(yī)院完成中藥飲片交易，其實質(zhì)屬于無證經(jīng)營藥品的違法行為。

　　案例二：執(zhí)法人員在檢查某民營中醫(yī)院購進中藥飲片的票據(jù)時，發(fā)現(xiàn)部分顯示安徽某醫(yī)藥公司的票據(jù)無公章，票據(jù)可疑，后查明該醫(yī)院在沒有核實銷售人員張某相關(guān)資質(zhì)的情況下，直接購進其提供的中藥飲片，用于代煎湯藥熬制。案發(fā)后張某無法聯(lián)系，而該醫(yī)院卻構(gòu)成了從非法渠道購進藥品的違法行為。

　　案例三：執(zhí)法人員通過協(xié)查發(fā)現(xiàn)，某民營醫(yī)院中藥飲片供貨商于某使用安徽某醫(yī)藥有限公司資質(zhì)及授權(quán)委托書，并開具該公司正規(guī)稅票，但自行組織中藥飲片貨源，私下打印銷售票據(jù)。顯然，該案中于某的行為屬于掛靠在正規(guī)醫(yī)藥公司下無證經(jīng)營藥品行為。

　　通過對以上案例進行分析，筆者發(fā)現(xiàn)此類案件高發(fā)的原因主要有：一是部分民營醫(yī)院管理者法律法規(guī)意識淡薄，醫(yī)院藥品采購部門多由其直（旁）系親屬或老鄉(xiāng)掌控，沒有采用透明公司化運行體系，而是任人唯親，且這些人多不懂藥品管理法律法規(guī)，少數(shù)人甚至知法犯法。二是這些醫(yī)院藥品采購部門負(fù)責(zé)人藥學(xué)知識匱乏，為謀取最大利益，片面追求中藥飲片價格低廉，忽視了中藥飲片質(zhì)量，對中藥飲片供貨商資質(zhì)審查不嚴(yán)，導(dǎo)致假冒偽劣中藥飲片流入醫(yī)院。三是部分公司藥品銷售人員私自組織中藥飲片貨源，披著合法公司外衣行無證經(jīng)營藥品之實。四是少數(shù)社會無業(yè)人員冒用醫(yī)藥公司銷售人員資質(zhì)，與民營醫(yī)院采購人員相互勾結(jié)，私下進行藥品交易，牟取暴利。

　　民營醫(yī)療機構(gòu)違法采購中藥飲片的行為，對患者用藥安全埋下了較大隱患，監(jiān)管部門必須采取有力措施予以規(guī)范查處。對此，筆者提出以下幾點建議：

　　一是加強對民營醫(yī)療機構(gòu)法律法規(guī)宣傳教育，讓其知法守法，嚴(yán)格中藥飲片進貨渠道管理，嚴(yán)把中藥飲片采購源頭關(guān)。尤其是要讓這些醫(yī)療機構(gòu)清楚，從生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片，必須按要求提供企業(yè)資質(zhì)證明文件及所購批次產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書；從經(jīng)營企業(yè)采購的，除要求提供經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明外，還應(yīng)要求提供所購產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》及該批次產(chǎn)品的檢驗報告書。

　　二是加強對民營醫(yī)療機構(gòu)的稽查執(zhí)法力度。重點檢查其使用的中藥飲片購進票據(jù)，核實購進渠道的真實性和合法性；特別是使用中藥飲片熬制湯劑或洗劑的醫(yī)療機構(gòu)，由于中藥飲片用量較大，應(yīng)將其列為重點檢查對象。

　　三是加大對民營醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的抽檢力度。已查實的案例表明，出現(xiàn)抽檢不合格的民營醫(yī)療機構(gòu)，相當(dāng)一部分是購進渠道存在問題。因此，監(jiān)管部門通過有針對性的抽檢，發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片，即對該醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片購進渠道重點核查，往往能很快鎖定非法渠道采購藥品的違法行為。

　　四是實行報備制與黑名單制。對在轄區(qū)內(nèi)銷售中藥飲片的外省市企業(yè)，監(jiān)管部門應(yīng)要求其主動報告企業(yè)經(jīng)營許可資質(zhì)信息和銷售人員信息；企業(yè)信息發(fā)生變更時，應(yīng)及時報告更新，逐步建立轄區(qū)內(nèi)銷售中藥飲片的外省市企業(yè)質(zhì)量信用檔案。凡是出現(xiàn)違法違規(guī)情況的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，即納入黑名單，實施重點監(jiān)管，促使其進一步規(guī)范或退出市場。（ 作者單位：湖北省武漢市食品藥品執(zhí)法總隊）