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湖北省局收回/撤銷(xiāo)藥品認(rèn)證證書(shū)20張

  • 作者:袁福國(guó) 馮 波
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2015-09-29 09:28

  本報(bào)訊 近日,湖北省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求各地加強(qiáng)監(jiān)督檢查,督促企業(yè)按照新修訂藥品GMP、GSP規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。截至目前,湖北省局組織對(duì)省內(nèi)42家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,依法收回藥品GMP證書(shū)11張,藥品GSP證書(shū)7張,撤銷(xiāo)藥品GSP證書(shū)2張。

  湖北省局要求,全省各地要組織轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)針對(duì)問(wèn)題開(kāi)展自查自糾,主動(dòng)采取措施減少或消除安全隱患,切實(shí)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查,按照新修訂藥品GMP、GSP的要求,充分運(yùn)用投訴舉報(bào)、電子監(jiān)管、藥品抽驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)報(bào)告等信息,對(duì)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)有針對(duì)性地進(jìn)行突擊檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP、GSP的,一律責(zé)令停業(yè)整頓;對(duì)有欺騙造假等嚴(yán)重違法違規(guī)行為的,收回或撤銷(xiāo)藥品GMP、GSP證書(shū),依法立案查處;對(duì)存在質(zhì)量安全問(wèn)題的藥品,要堅(jiān)決監(jiān)督召回銷(xiāo)毀;對(duì)屢犯不改的,從重從嚴(yán)予以處理;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)處理。(袁福國(guó)  馮 波)

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